Resumen
Antecedentes y objetivo
Explorar la eficacia del entrenamiento de respiración diafragmática profunda (DEP) en pacientes con tos crónica inducida por reflujo gastroesofágico (GERC).
Métodos
Se realizó un estudio controlado aleatorio en el que participaron 60 pacientes con GERC que se dividieron en el grupo de intervención y el grupo de control (cada uno con 30 pacientes). Ambos grupos recibieron tratamiento con medicamentos de rutina para GERC, mientras que el grupo de intervención recibió capacitación DEP adicionalmente. Ambos grupos fueron evaluados mediante puntuaciones de síntomas de tos, cuestionario de reflujo de las vías respiratorias de Hull (HARQ), cuestionario de diagnóstico de reflujo gastroesofágico (GerdQ), escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), sueño de Pittsburgh. índice de calidad (PSQI), el cuestionario de tos de Leicester (LCQ), así como pruebas de sensibilidad a la tos con capsaicina, ecografía B y electromiografía de superficie (sEMG) de los músculos diafragmáticos antes y después del tratamiento. Se comparó la tasa de resolución de la tos y los cambios de los indicadores anteriores entre los dos grupos después de ocho semanas de tratamiento.
Resultados
Después de ocho semanas de tratamiento, los síntomas de la tos mejoraron en ambos grupos, pero la tasa de resolución de la tos en el grupo de intervención del 94% fue significativamente mayor que en el grupo de control del 77% (χ2= 6,402, PAG= 0,041). El grupo de intervención mostró mejoras significativas con respecto al grupo de control en GerdQ (6,13(0,35) VS 6,57(0,77)), GAD-7 (0(0;1) VS 1(0;3)), PSQI (2(1;3) ) VS 4(3;6)), LCQ (17,19(1,56) VS 15,88(1,92)) y PHQ-9 (0(0;0) VS 0(0;3)) después del tratamiento. En comparación con el grupo de control, la actividad sEMG del músculo diafragmático aumentó significativamente en el grupo de intervención después del tratamiento, medida durante DEP (79,00 (2,49) VS 74,65 (1,93)) y respiración tranquila (72,73 (1,96) VS 67,15 (2,48)).
Conclusión
El entrenamiento DEP puede mejorar los síntomas de la tos como tratamiento complementario en pacientes con GERC.
Registro de prueba
El protocolo se registró el 2 de febrero de 2022 a través del Registro de ensayos clínicos de China (http://www.chictr.org.cn/) (ChiCTR2200056246).
Introducción
La tos crónica inducida por reflujo gastroesofágico (GERC) es un subtipo común de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) caracterizada por la tos crónica como síntoma principal.1,2,3). La incidencia de GERC varía según la región y representa del 5 al 40% de las causas de tos crónica (3, 4). Con una comprensión cada vez más profunda, los avances en los métodos de examen y los cambios en los estilos de vida y la estructura dietética de los pacientes con ERGE, la tasa de ERGE en China está aumentando (5, 6). Las directrices actuales en China recomiendan un tratamiento antirreflujo estándar de al menos ocho semanas, pero el 36% de los pacientes todavía requiere el uso de neuroreguladores para mejorar el tratamiento, lo que a menudo produce efectos secundarios como somnolencia y mareos (7). Por lo tanto, el tratamiento del GERC sigue siendo un desafío con impactos significativos en la calidad de vida y las perspectivas económicas del paciente (8, 9).
La principal patogénesis de la ERGE es el debilitamiento de la barrera antirreflujo (10). La zona de alta presión en la unión gastroesofágica, formada por el esfínter esofágico inferior (EEI), el diafragma y estructuras relacionadas, es una parte crítica de la barrera antirreflujo (11). Una vez que se altera la función del diafragma y del EEI, la barrera antirreflujo se debilita, lo que lleva a la aparición de ERGE.
El entrenamiento de respiración diafragmática profunda (DEP) transforma la respiración torácica o la respiración mixta torácica y abdominal en DEP, utilizando la contracción y relajación del músculo del diafragma para lograr una respiración rítmica profunda y lenta. Varios estudios recientes han demostrado que la DEP puede mejorar los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica al mejorar la función del diafragma.12, 13). Eherer et al. descubrió que el DEP puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con ERGE, reduce el tiempo de exposición al ácido esofágico y planteó la hipótesis de que el DEP podría mejorar la tensión del músculo diafragmático para fortalecer la barrera antirreflujo y mejorar los síntomas del reflujo gastroesofágico (14). El uso de DEP también puede mejorar el efecto pinchcock del diafragma en el EEI, fortaleciendo la barrera antirreflujo (11). Dado que GERC es un subtipo de ERGE y los síntomas de tos en pacientes con ERGE también se deben en parte a una función de barrera antirreflujo deteriorada, se plantea la hipótesis de que la DEP puede tener valor como una nueva opción de tratamiento auxiliar segura y no invasiva en el tratamiento de ERGE.
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tuvo como objetivo explorar los efectos de la combinación de DEP con la terapia con medicamentos antirreflujo en comparación con la terapia con medicamentos sola sobre los síntomas de la tos, los síntomas del reflujo, la calidad de vida, así como el sueño y las condiciones psicológicas en pacientes con GERC.
Métodos
Asignaturas
Este fue un estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y de un solo centro que reclutó a pacientes sospechosos de ERGE que visitaron nuestro departamento desde agosto de 2021 hasta diciembre de 2022. Historial médico completo, examen físico, prueba de sensibilidad a la tos con capsaicina, examen por tomografía computarizada o radiografía de tórax, función pulmonar. Se recogieron datos de prueba, prueba de provocación bronquial con histamina, examen de citología de esputo inducido e impedancia esofágica intraluminal multicanal y monitorización del pH (MII-pH). El plan de investigación fue aprobado por el Comité de Ética (2021-064) y registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de China. (ChiCTR2200056246). Todos los sujetos del estudio fueron informados y firmaron formularios de consentimiento informado.
Los criterios de inclusión incluyeron: ①sospechoso de ERGE, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, y con un curso de tos superior a ocho semanas; ②estos pacientes no tenían anomalías obvias en las radiografías de tórax o en las imágenes de TC de tórax, función pulmonar con volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) superior al 70 %, porcentaje del valor FEV1 previsto superior al 80 % del valor esperado y ③pudieron completar la capacitación DEP. ④ MII-pH donde el tiempo de exposición al ácido (AET) superó el 6 % y/o la probabilidad de asociación de síntomas (SAP) superó el 95 % y/o el índice de síntomas (SI) superó el 50 %. Los criterios de exclusión incluyeron: ①mujeres embarazadas o en período de lactancia, fumar o dejar de fumar hace menos de dos años; ②estertores húmedos anormales en la auscultación pulmonar; ③síntomas como fiebre, hemoptisis y disnea; ④que no supieron leer y comprender el cuestionario, negativa a firmar el formulario de consentimiento informado. Y, se excluiría del análisis al paciente que tuviera datos incompletos o fuera violado del plan de tratamiento y pérdida de seguimiento.
Los criterios de diagnóstico de GERC (2, 3, 9, 15, dieciséis) incluyeron una duración de la tos superior a ocho semanas, con o sin síntomas típicos de reflujo, como regurgitación ácida y acidez estomacal, MII-pH en el que el tiempo de exposición al ácido (AET) superó el 6 % y/o la probabilidad de asociación de síntomas (SAP) superó el 95 % y/o índice de síntomas (SI) superior al 50% y tos que responde a una terapia antirreflujo gradual (la puntuación de los síntomas de la tos disminuyó en> 50%).
Antes del período de inscripción y seguimiento, ambos grupos recibieron educación sanitaria en el departamento de pacientes ambulatorios: (a) evitar comidas excesivas antes de acostarse, alimentos ácidos, picantes y grasosos, café, bebidas ácidas y fumar; (b) elevación de la cabecera de la cama y evitar comidas dentro de las 3 horas previas a acostarse. Después de la inscripción, los sujetos se dividieron aleatoriamente en el grupo de intervención y el de control mediante números generados por computadora. Los pacientes fueron programados en horarios separados para recibir atención individual y evitar el contacto entre participantes. Además, para reducir la posibilidad de que surgieran sesgos, los miembros del equipo actuaron por separado como entrevistadores participantes, recopiladores de datos y evaluadores para garantizar que todos los datos se manejaran objetivamente. Puntuación de síntomas de tos, sensibilidad a la tos con capsaicina, cuestionario de reflujo de las vías respiratorias de Hull (HARQ), cuestionario de diagnóstico de reflujo gastroesofágico (GerdQ), escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), sueño de Pittsburgh índice de calidad (PSQI), el cuestionario de tos de Leicester (LCQ) se evaluó cada dos semanas durante ocho semanas. Se analizaron los cambios en los índices de observación anteriores en cada momento en los dos grupos de pacientes y se evaluaron la tasa de efectividad del tratamiento de la tos y la diferencia temporal de alivio de cada índice de observación. Antes y después del tratamiento se evaluó la función del músculo diafragma mediante la movilidad del diafragma, la fracción de engrosamiento diafragmático medida por ultrasonido y la actividad EMG diafragmática de superficie detectada por electromiografía de superficie (sEMG) para comparar las diferencias entre los dos grupos y evaluar más a fondo el efecto de DEP en la diafragma. El diagrama de flujo consorte del estudio se muestra en la Fig. 1.
Diagrama de flujo del estudio CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos). ICF: formulario de consentimiento informado; PP: preprotocolo; GERC: tos crónica inducida por reflujo gastroesofágico; HARQ: Cuestionario sobre reflujo de las vías respiratorias del casco; GerdQ: cuestionario sobre enfermedad por reflujo gastroesofágico; PSQI: índice de calidad del sueño de Pittsburgh; LCQ: Cuestionario de tos de Leicester; GAD-7: Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7; PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente-9
Régimen terapéutico
Ambos grupos recibieron un tratamiento antirreflujo estándar de omeprazol (AstraZeneca, China) 20 mg dos veces al día y mosaprida (HaoSen, China) 5 mg tres veces al día, durante ocho semanas. Si no se lograba la remisión de la tos y la puntuación de los síntomas de la tos disminuía en menos del 50 %, se administraba un tratamiento antirreflujo intensificado que incluía aumentar la dosis de inhibidor de la bomba de protones (IBP) o agregar un neuromodulador como baclofeno (Novartis, China). Además de esto, el grupo de intervención recibió formación profesional de un formador de rehabilitación del DEP.
Brevemente, durante el entrenamiento antes del estudio, el paciente se recostaba cómodamente boca arriba y colocaba las manos sobre el abdomen para sentir cómo la pared abdominal se movía hacia adentro y hacia afuera. Repita este ejercicio de 5 a 10 veces. Asegúrese de que su ritmo respiratorio sea tranquilo y constante, y que la entrada y salida de aire se sientan naturales. Durante cada sesión de DEP, el terapeuta intentó lograr una buena comunicación con…