Abstracto
Fondo
No hay instrumentos breves de resultados informados por el paciente (PRO) que evalúen el estado de salud general en diferentes enfermedades pulmonares obstructivas. Por lo tanto, se modificó la redacción de la introducción de la prueba de evaluación (CAT) de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para permitir su uso en asma y/o EPOC. Esta herramienta se llama Prueba de evaluación de las vías respiratorias crónicas (CAAT).
Métodos
Las propiedades psicométricas de la CAAT se evaluaron utilizando datos de referencia del estudio NOVELTY (NCT02760329) en pacientes con asma asignada por el médico, asma + EPOC o EPOC. Los análisis incluyeron análisis factoriales exploratorios/confirmatorios, funcionamiento diferencial de ítems y análisis de validez de constructo. Se compararon las respuestas a la CAAT y CAT en pacientes con asma + EPOC y aquellos con EPOC.
Resultados
Los elementos CAAT fueron internamente consistentes (alfa de Cronbach: > 0,7) dentro de cada grupo de diagnóstico (n = 510). Los modelos de invariancia estructural y de medición fueron sólidos. Las pruebas de funcionamiento diferencial de los ítems mostraron pequeñas diferencias entre el asma y la EPOC en los ítems individuales, pero no fueron consistentes en la dirección y tuvieron un impacto general mínimo en la puntuación total. CAAT y CAT fueron muy consistentes cuando se evaluaron en todos los pacientes NOVEDAD que completaron ambos (N = 277, coeficiente de correlación de Pearson: 0,90). Al igual que el CAT en sí, las puntuaciones CAAT se correlacionaron de moderada (0,4 a 0,7) a fuerte (> 0,7) con otras medidas PRO y débilmente (< 0,4) con medidas de espirometría.
Conclusiones
Las puntuaciones CAAT parecen reflejar el mismo deterioro de la salud en el asma y la EPOC, lo que convierte a la CAAT en un instrumento PRO apropiado para pacientes con asma y/o EPOC. Su brevedad lo hace adecuado para su uso en estudios clínicos y práctica clínica de rutina.
Registro de prueba: NCT02760329.
Resumen en lenguaje sencillo
Chronic Airways Assessment Test: un cuestionario adaptado para evaluar la salud general en asma y/o EPOC
¿De qué se trata?
El asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden tener un efecto significativo en la salud y el bienestar de una persona. Para las personas con estas afecciones, la mayoría de los cuestionarios de salud disponibles para su uso en la atención al paciente están diseñados para un diagnóstico específico: asma (p. ej., prueba de control del asma) o EPOC (p. ej., prueba de evaluación de la EPOC). [CAT]). Hay una pequeña cantidad de cuestionarios disponibles para su uso tanto en el asma como en la EPOC, pero estos requieren demasiado tiempo para completarse o no se enfocan en la salud general de los pacientes. Dado que los síntomas del asma y la EPOC se superponen, se necesita un cuestionario de salud tanto para el asma como para la EPOC que se pueda completar durante una visita de rutina al médico. Este cuestionario también podría ayudar con la investigación sobre el impacto de las enfermedades pulmonares en personas que tienen un diagnóstico poco claro.
Se cambió el CAT para que las personas con asma o EPOC (o ambos) pudieran usar la misma prueba. Llamamos a esta nueva versión Prueba de evaluación de las vías respiratorias crónicas (CAAT). Nuestro objetivo era determinar si las puntuaciones CAAT significaban el mismo nivel de salud en personas con asma, EPOC o ambas afecciones.
El CAAT tiene ocho preguntas, cada una con una puntuación de 0 a 5, y se completa en solo unos minutos. Las primeras tres preguntas se refieren a los síntomas de la persona, incluida la frecuencia con la que tose y si tiene mucosidad u opresión en el pecho. Las cinco preguntas restantes indagan cómo el asma o la EPOC (o ambas) de la persona afectan su vida diaria. Estas preguntas indagan sobre dificultad para respirar, dificultades para realizar actividades en el hogar, confianza para salir de casa, si duermen profundamente y cuánta energía tienen. Encontramos que la CAAT funcionó de manera similar en personas con asma o EPOC (o ambas). Esto indica que la puntuación CAAT significa algo similar para alguien con asma, EPOC o ambas condiciones.
¿Por qué es importante?
El CAAT es una forma rápida y sencilla para que los pacientes compartan con su médico qué tan graves son sus síntomas y cuánto afectan su vida diaria. El desarrollo de la CAAT significa que solo se necesita un cuestionario para medir el efecto de los síntomas de una persona en su nivel de salud actual, ya sea que tenga asma, EPOC o ambos. Esto permitirá a los médicos mejorar el nivel de atención que reciben los pacientes.
Introducción
El asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden afectar sustancialmente el estado de salud del paciente [1, 2]. La captura de resultados informados por los pacientes (PRO) es un método clave para evaluar a los pacientes en la práctica clínica habitual y comprender los efectos de los tratamientos en los ensayos clínicos; Las autoridades reguladoras de todo el mundo han emitido una guía sobre la recopilación de dichos datos informados por los pacientes. [3,4,5].
Se han desarrollado varios instrumentos PRO que evalúan los síntomas, los impactos y el estado de salud específicamente para el asma o la EPOC [6, 7] y utilizar una redacción específica de la enfermedad. Actualmente, solo hay dos instrumentos de estado de salud respiratoria disponibles para su uso tanto en el asma como en la EPOC: el Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ) [8] y el Cuestionario de Vías Aéreas 20 (AQ20) [2, 9]. Ambos tienen características que limitan su uso en el entorno clínico de rutina. El SGRQ tarda entre 10 y 15 minutos en completarse [7], lo que lo hace poco práctico para el uso rutinario. El AQ20, por el contrario, solo tarda de 2 a 3 minutos en completarse, pero se enfoca principalmente en el deterioro y no en el estado de salud general [2, 9].
Dada la superposición de síntomas entre el asma y la EPOC [10,11,12], existe la posibilidad de crear una medida estandarizada del estado de salud para usar tanto en el asma como en la EPOC que sea práctica para la administración en la práctica clínica habitual e incluya elementos relevantes para ambas afecciones. Tal medida también puede permitir la investigación sobre el impacto de la enfermedad pulmonar obstructiva en poblaciones donde el diagnóstico específico puede no estar claro.
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) ampliamente utilizada [13,14,15], una medida del estado de salud para la EPOC, se modificó para reemplazar los términos específicos de la enfermedad con un lenguaje genérico de “enfermedad pulmonar”. Esta versión modificada se denomina Prueba de evaluación de las vías respiratorias crónicas (CAAT).
El objetivo de este análisis fue examinar las propiedades psicométricas de la CAAT en pacientes con asma y/o EPOC utilizando datos transversales del estudio NOVELTY (UN NUEVO estudio observacional longitudinal; NCT02760329) [12, 16].
Materiales y métodos
Desarrollo del CAAT
La CAT se modificó, con autorización, para reemplazar el término “EPOC” por “vías respiratorias crónicas” en el título y reemplazar “EPOC” por “enfermedad pulmonar” en la introducción. Todas las demás características del CAAT son idénticas al CAT, incluidos los elementos, las opciones de respuesta y el algoritmo de puntuación. [13]. El CAT es propiedad intelectual de GlaxoSmithKline; El CAAT también se colocará bajo derechos de autor con los mismos permisos para uso personal, para la práctica clínica y para la investigación clínica que el CAT.
El CAAT tarda entre 2 y 3 minutos en completarse y consta de ocho elementos relacionados con los síntomas respiratorios (elementos 1 a 3: relacionados con la tos, la flema en el pecho y la opresión en el pecho) y los impactos funcionales en el bienestar y la vida diaria (elementos 4 a 8: relacionados con a la disnea, limitación de la actividad en el hogar, confianza al salir del hogar, capacidad para dormir profundamente y nivel de energía) (Ficha adicional 1: Figura S1).
Como con el CAT [13], la puntuación total CAAT (rango: 0-40) se calcula como la suma de los ocho ítems individuales, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud. Para calcular la puntuación total de CAAT, los pacientes deben proporcionar respuestas a al menos seis elementos; si faltan una o dos respuestas, las puntuaciones de los elementos que faltan se establecen en el promedio de las puntuaciones de los elementos que no faltan del individuo en el momento de la administración.
Muestra de validación psicométrica
El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades psicométricas transversales de la CAAT a partir de datos basales en pacientes con…
