Validación del Cuestionario Español de Actividad en EPOC (SAQ-COPD) en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Introducción

Las investigaciones realizadas en la última década sobre la actividad física (AF) la han posicionado como un factor clave en el curso de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).¹ Por tanto, es cada vez más necesario evaluar el papel que juegan las alteraciones fisiopatológicas derivadas de la enfermedad y los factores psicológicos, conductuales, culturales y sociales en la eventual disminución de la AF en los pacientes con EPOC.^2,3

Se sabe que los pacientes con EPOC tienen niveles de AF más bajos que los individuos sanos de la misma edad.⁴ Esta disminución de la actividad comienza en las primeras etapas de la enfermedad,⁵ incluso antes del inicio de la disnea,⁶ y es un predictor de mal pronóstico, incluyendo hospitalizaciones, mortalidad^7,8 y calidad de vida relacionada con la salud.⁹ Afortunadamente, la falta de AF en pacientes con EPOC es una condición potencialmente tratable que constituye un importante objetivo terapéutico.³ Por ello, la investigación actual se centra en optimizar su identificación para la promoción de intervenciones terapéuticas tanto farmacológicas como no farmacológicas.

La AF en la EPOC se puede cuantificar mediante monitores y cuestionarios específicos. Aunque las medidas objetivas de la cantidad y frecuencia de actividad registrada por podómetros o acelerómetros son cada vez más rigurosas, están limitadas para capturar la naturaleza multifactorial de la AP, los síntomas que experimentan los pacientes mientras están activos o los mecanismos de adaptación del paciente para superar sus limitaciones.¹⁰ Además, son relativamente caros y difíciles de usar en la práctica diaria.¹¹ Por el contrario, los cuestionarios basados ​​en la percepción subjetiva del paciente y las medidas de recuerdo permiten clasificar a los pacientes según su nivel de AF,¹² pero tienen limitaciones para evaluar patrones de actividad o detectar pequeños cambios en la actividad física diaria.¹³ En otras palabras, pueden clasificar la AP pero no calificarla ni cuantificarla adecuadamente. Los monitores y cuestionarios son por tanto instrumentos complementarios, y se ha propuesto crear y validar instrumentos híbridos, que combinen cuestionario y monitores de actividad,¹³ ya que estos han mostrado resultados válidos y confiables en diferentes situaciones clínicas, así como su capacidad de respuesta a intervenciones farmacológicas y no farmacológicas.¹⁴

Sin embargo, la práctica clínica requiere de herramientas sencillas, accesibles y de fácil aplicación que permitan una evaluación integral de la AF en pacientes con EPOC, en función de la actividad total, cantidad y dificultad. Una de las limitaciones para el uso de cuestionarios de AF es que no existen instrumentos estandarizados sensibles a las actividades de baja intensidad típicas de los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Por lo tanto, se necesitan herramientas sensibles a los cambios en la actividad de estos pacientes para evaluar las intervenciones terapéuticas y que sean viables para su uso en todos los entornos de atención médica.¹⁵

Con este objetivo, un panel multidisciplinar de neumólogos y médicos de atención primaria, medicina deportiva y rehabilitación desarrolló un cuestionario de AF para pacientes con EPOC denominado SAQ-COPD (Actividad Física Española en la EPOC).^dieciséis Este cuestionario pretende cuantificar la AF realizada y explorar sus principales factores limitantes y la actitud del paciente ante la misma. Para evaluar su utilidad en la práctica clínica, el propósito de este estudio fue realizar la validación inicial del cuestionario SAQ-COPD en pacientes con EPOC, utilizando como elementos de referencia la medición objetiva de la AF mediante un acelerómetro y otro cuestionario previamente validado en esta enfermedad. .

Métodos

Se trata de un estudio observacional prospectivo de validación de escala realizado entre septiembre de 2018 y octubre de 2020 en 13 centros, 11 centros de atención especializada y 2 centros de atención primaria, en 8 comunidades autónomas españolas. El estudio fue aprobado por el Comité Ético del Hospital Universitario La Paz (Madrid), con número de aprobación ética PI-3011. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para participar, cumpliendo con la Declaración de Helsinki.

Los pacientes incluidos tenían un diagnóstico de EPOC (FEV₁/FVC <0,7, antecedentes de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año y síntomas respiratorios crónicos). Los pacientes fueron seleccionados de forma consecutiva en los centros participantes en un intento de mantener la misma proporción de pacientes en cuanto a la gravedad de la limitación del flujo aéreo según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD 2017).¹⁷ Los principales criterios de exclusión fueron la presencia de limitaciones, minusvalías físicas o condiciones médicas que requirieran reposo, deterioro mental o cognitivo que impidiera completar el cuestionario, institucionalización, tratamiento con oxigenoterapia continua domiciliaria sin disponibilidad de concentradores portátiles de oxígeno u oxígeno líquido, y la ocurrencia de un moderado- exacerbación de la EPOC a grave en las cuatro semanas antes de la inclusión.

El estudio se realizó en 6 visitas durante 6 meses de seguimiento: visita 1 el día −7 (cribado), visita 2 el día 0 (basal), visita 3 el día 7 (administración del acelerómetro para test-retest), visita 4 el día 14 (test-retest), visita 5 el día 173 (administración del acelerómetro para sensibilidad al cambio) y visita 6 el día 180 (sensibilidad al cambio).

Cuestionario SAQ-EPOC

El comité de expertos había desarrollado previamente el cuestionario SAQ-EPOC utilizando una metodología de selección por rondas (método Delphi) con posterior discusión del resultado.^dieciséis El cuestionario SAQ-EPOC se divide en dos bloques. El primer bloque de 4 ítems mide la AF en cuatro categorías: baja, moderada, intensa e inactividad. Cada elemento se califica en una escala Likert de 0 a 5 basada en el tiempo promedio diario dedicado a realizar la AF representada por cada categoría en los últimos 7 días. La puntuación de cada categoría de AF se obtiene multiplicando el valor de la escala de Likert por el número de días indicados, oscilando la puntuación mínima de 0 a 35. La puntuación total es la suma de las puntuaciones obtenidas en cada categoría, con un rango de 0 y 140. El segundo bloque evalúa el perfil y el impacto solo en pacientes clasificados como de baja AF en el primer bloque. El cuestionario SAQ-COPD fue administrado por el médico al inicio del estudio, en la visita 4 después de 14 días para el test-retest y en la visita 6 después de 6 meses para la sensibilidad al cambio.

Herramientas de validación SAQ-EPOC

Acelerómetro

El MoveMonitor de DynaPort^® Se utilizó un acelerómetro (McRoberts, BV Raamweg 43, 2596 HN Den Haag, Países Bajos) por su alta validez para estimar el gasto energético y discriminar entre diferentes velocidades de marcha en pacientes con EPOC.¹⁸

Los pacientes debían colocar el acelerómetro en la región latero-dorsal de la cintura y utilizarlo durante 7 días consecutivos, siendo el tiempo mínimo de uso definido como mínimo 3 días en los que se registrara el 70% o más del período diurno. A los 7 días del registro del acelerómetro, los pacientes completaron el SAQ-COPD,^dieciséis ya que las preguntas referentes a los 7 días anteriores coincidieron con el período de uso de este instrumento. Para cada paciente se obtuvo el número de pasos por día, tiempo de actividad física (horas/día), intensidad (MET-h/día), gasto energético (kcal) y tasa metabólica basal (kcal). El nivel de actividad física (PAL) es la relación entre el gasto total de energía y la tasa metabólica basal de los períodos de colocación del acelerómetro. Los pacientes colocaron el acelerómetro durante 7 días entre la visita de selección y la visita inicial, entre las visitas 3 y 4, y entre las visitas 5 y 6. Las medidas del acelerómetro se registraron al inicio, en la visita 4 y en la visita 6.

Encuesta de actividad física de Yale (YPAS)

La versión española validada¹⁹ de las YPAS²⁰ se utilizó. Este cuestionario mide el volumen, la frecuencia y la intensidad de la AF en una amplia lista de actividades realizadas en las últimas 4 semanas en función del tiempo diario dedicado a la actividad (horas) y el gasto energético en la actividad. Las 7 preguntas del cuestionario, que combinan frecuencia e intensidad de las actividades, proporcionan un índice resumen de actividad que va de 0 a 137, con un punto de corte para discriminar pacientes sedentarios de 51.¹⁹ El cuestionario YPAS fue administrado por el médico al inicio y en la visita 6 después de 6 meses para determinar la sensibilidad al cambio.

Otras Variables de Interés

Se recogieron al inicio del estudio las características sociodemográficas, clínicas de los pacientes y principales comorbilidades. Respuestas al cuestionario CAT (COPD Assessment Test) sobre calidad de vida relacionada con la salud²¹ se recogieron al inicio y a los 6 meses. Al inicio del estudio, se realizó una prueba de caminata de 6 minutos por duplicado, de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society,²² y el 5-STS (prueba de cinco repeticiones de sentarse a ponerse de pie)²³ que mide el tiempo que tarda el paciente en levantarse cinco veces de una silla, lo que permite examinar la función de los miembros inferiores.

Análisis estadístico

Las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes se presentan mediante estadística descriptiva. Las variables cuantitativas distribuidas normalmente se informan como media y desviación estándar, y las variables cualitativas como números y porcentajes.

El proceso de validación integró el análisis de factibilidad, validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio. Para el análisis de factibilidad se utilizó el tiempo de llenado del cuestionario reportado en el estudio de desarrollo (4.53 min),^dieciséis el porcentaje de pacientes sin datos faltantes en el cuestionario, el porcentaje de pacientes sin datos faltantes en cada dimensión y la variabilidad de las respuestas mediante el efecto techo-suelo. Se consideró un efecto techo o piso cuando se acumularon 15% o más respuestas en los valores más altos o más bajos, respectivamente.

La validez del cuestionario se basó en: a) validez de concepto, ya analizado en la opinión de los expertos durante la elaboración del cuestionario;^dieciséis b) validez de criterio utilizando los estándares de referencia: acelerómetro y YPAS; c) construir la validez utilizando el método de rotación Varimax para ayudar a agrupar las respuestas de acuerdo con…