Resumen
El estudio alertapnée siguió a 555 adultos con apnea obstructiva del sueño tratada con CPAP y descubrió que la aparición de respiración de Cheyne-Stokes (RSE) estaba vinculada a un aumento de 14 veces en el riesgo de eventos cardíacos significativos (SCE) después de un año. Sin embargo, la progresión y la importancia clínica de los episodios de RSE a lo largo del tiempo siguen sin estar claros. Este estudio auxiliar tuvo como objetivo evaluar la progresión de la RSE y los resultados clínicos durante un segundo año de seguimiento en 66 pacientes que habían experimentado al menos un episodio de RSE en el primer año. El estudio se centró en la cantidad de noches con RSE, porcentaje de RSE, SCES. Los resultados mostraron que 62 de 66 pacientes con RSE en el primer año también experimentaron CSR en el segundo año, con un aumento significativo en el número medio de noches de RSE, particularmente cuando la RSE estaba relacionada con condiciones cardiovasculares (37 frente a 19 noches, p = 0.006). Los pacientes que experimentaron un SCE en el año 2 tuvieron significativamente más noches con CSR (mediana de 48/90 noches; IQR = 35) y un porcentaje medio significativamente mayor de CSR (mediana 13.8%; rango intercuartil (IQR) = 13.7) en comparación con los pacientes libres de SCE (mediana 9.5/90 noches IQR = 27.8 (p = 0.012); = 0.008), respectivamente). En conclusión, la ocurrencia y la gravedad de la RSE dependen de la condición subyacente. La RSE relacionada con la etiovascular etiovascular aumenta con el tiempo y se asocia con SCE, mientras que la RSE vinculada a condiciones no cardiovasculares no indica un mal pronóstico. Identificar los patrones de RSE relacionados con las etiovasculares etiovasculares podría permitir la detección temprana de SCE a través de la telemonitorización en pacientes tratados con CPAP.
Introducción
Las plataformas de telemonitorización positiva de la vía aérea positiva continua (CPAP) recopilan datos sobre varios parámetros que reflejan la eficacia del tratamiento en la apnea obstructiva del sueño (OSA), como la adherencia (horas de uso de CPAP por noche), fugas no intencionales e índice de apnea-hipopnea residual (RAHI). La integración de datos de CPAP Telemonitoring en atención de rutina permite intervenciones tempranas en respuesta a una mala adherencia o a la aparición de fugas excesivas. Los aumentos abruptos y/o la variabilidad de la noche a la noche en Rahi podrían estar relacionados con la apnea central del sueño central bajo CPAP, frecuentemente asociado con la respiración de Cheyne-Stokes (RSE). La CSR se describe típicamente como una forma de respiración periódica con una alteración de crescendo-dic-dicendo en el volumen de marea, separados por períodos de apnea o hipopneas (1). En Francia, se implementó un esquema nacional de telemonitorización CPAP en 2018. El sistema se aplica continuamente durante la duración de la terapia CPAP. En 2023, aproximadamente el 97% del paciente tratado con CPAP en Francia estaban siendo telemonitorados. El estudio Alertapnee se realizó prospectivamente en 555 adultos tratados con CPAP con OSA. Después de un año de seguimiento, hemos informado que la RSE incidente se encontró en el 13.3% de los pacientes y se asoció con un riesgo de 14 veces mayor de eventos cardíacos graves, definidos como el inicio o el empeoramiento de las arritmias cardíacas o la insuficiencia cardíaca aguda que requiere intervención terapéutica ((2). El objetivo del análisis adicional actual fue comparar el número de noches con RSE en el primer y segundo año de seguimiento, caracterizar las condiciones subyacentes asociadas con la RSE y evaluar la morbilidad cardiovascular y las hospitalizaciones relacionadas a dos años.
Métodos
El estudio intervencionista prospectivo de alertapnee (2) incluyeron 555 adultos (412 hombres; 57% con comorbilidades cardiovasculares conocidas) con OSA tratada con CPAP (AirSense ™ 10 AutoSet, Resmed) y telemonitorizada, con un seguimiento de 1 año. El estudio cumplió con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética francés ‘Ousest-Vi’ (CPP 1083-HPS2). Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado por escrito. Registro de ensayos clínicos: NCT03592108 en ClinicalTrials.gov (2018-07-30). Según el protocolo, el seguimiento continuó por segundo año para los pacientes que presentaron al menos un episodio de RSE durante el primer año y aún en CPAP.
Los datos recopilados incluyeron datos CPAP, aparición de eventos cardíacos significativos (SCE), hospitalizaciones por todas las causas, hospitalizaciones en unidades cardíacas y consultas cardíacas ambulatorias. Un evento cardíaco grave (SCE) se definió como el inicio o el empeoramiento de las arritmias cardíacas o la insuficiencia cardíaca aguda que requiere intervención terapéutica. Un episodio de CSR se definió como cualquier RSE identificada por el software AirSense10. La herramienta de diagnóstico de aire APNealink y AirSense10 comparten el mismo algoritmo para la identificación del evento respiratorio. La detección de RCS en el algoritmo RESMED se basa en patrones respiratorios específicos, incluido el volumen de marea crescendo-decrescendo, la duración del ciclo (40 a 120 s) y la amplitud de la respiración. La detección requiere al menos 15 minutos consecutivos de variaciones características que sugieren RSE. El algoritmo no consideran las oscilaciones posteriores a la audiencia de duración limitada como respiración de Cheyne-Stokes. Un estudio de validación robusto (3) ha demostrado que este algoritmo es confiable para el reconocimiento de la RSE con una sensibilidad del 87.1% y una especificidad del 94.9%. Utilizando el informe de software de telemonitorización detallado, se determinó el número de noches con CSR (independientemente del porcentaje de CSR por noche) durante 90 días en el momento del primer episodio de RSE y al final del seguimiento de dos años. Las etiologías de la RSE se agruparon en cinco categorías: relacionadas con una enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo), inestabilidad ventilatoria inducida por eventos obstructivos residuales, fugas de máscaras, medicamentos u otras causas (insuficiencia renal desconocida, indeterminada).
Métodos estadísticos
El análisis de datos se realizó utilizando el software JMP®, la versión 15.0 para Windows (SAS Institute, Inc) y la versión 3.4.1 (2017-06-30, R Foundation for Statistical Computing).
Las variables continuas se informan como medias y desviaciones estándar y variables categóricas como números y porcentajes. Las comparaciones independientes se realizaron utilizando una prueba T o prueba de Welch de acuerdo con la igualdad de varianza evaluada por la prueba de Fisher, y la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas. La adhesión a CPAP, AHI, fugas, número de noches con RSE, porcentaje de RSE, número de visitas ambulatorias y hospitalizaciones se analizaron en general y de acuerdo con la causa de la RSE y, por el número de noches con CSR, comparada entre el año 1 y el año 2. El número de noches con la CSR y el porcentaje medio de CSR se produjeron durante un día de la CSR, al final de los segundos. El porcentaje medio de CSR se calculó a partir de datos diarios de PAP, considerando las noches con RSE. La prueba de Kruskal-Walis se utilizó para determinar diferencias significativas entre los gráficos de caja del porcentaje de CSR y el número de noches con RSE en condiciones subyacentes en pacientes que presentan SCE. Debido a la distribución no normal, la prueba de correlación de Spearman se utilizó para evaluar la relación entre el número de noches con CSR y el porcentaje de RSE. La prueba U de Mann-Whitney se utilizó para comparar la distribución del número de noches con RSE y el porcentaje de noches con RSE entre pacientes con RSE sin SCE y pacientes con SCE. Se utilizó un modelo de regresión logística univariante, con la variable cualitativa (SCE) como la variable dependiente y la variable explicativa como el número de noches con CSR o el porcentaje de CSR.
Resultados
De los 74 pacientes incluidos en el estudio de Alertapnee y haber experimentado al menos 1 episodio de RSE durante el primer año, 66 se incluyeron en este estudio auxiliar y 64 completaron el seguimiento de 2 años (diagrama de flujo, fig. 1).
Fig. 1Diagrama de flujo
Imagen de tamaño completoLos pacientes (n = 66) tenían una edad media de 73.2 ± 9.3 años, eran en su mayoría hombres (86.4%), obesos (IMC medio 30.3 ± 4.1), con un AHI medio al diagnóstico de 46.6 ± 14.5 /hora. 62 de 66 pacientes experimentaron al menos un episodio de RSE durante el segundo año de seguimiento. Las características del tratamiento CPAP por condiciones subyacentes asociadas con la RSE se presentan en la tabla 1. A excepción del grupo con eventos obstructivos asociados con la RSE, la máscara nasal fue la máscara más utilizada. El modo de presión fija era menos frecuente cuando la enfermedad cardiovascular se asoció con la RSE. La adherencia y Rahi se mantuvieron estables durante los dos años, independientemente de las condiciones subyacentes asociadas con la RSE (tabla 1). Las fugas (mediana y el percentil 95 (L/min)) tendieron a disminuir en Y1 e Y2 años, excepto cuando los eventos obstructivos se asociaron con la RSE (tabla 1). En general, el número medio de noches con CSR fue mayor en el segundo año en comparación con el primer año (8.5 versus 6 noches durante un período de 90 días, p = 0.025). Era cierto cuando la RSE se asoció con una enfermedad cardiovascular (37 versus 19 noches, p = 0.006), pero no para otras etiologías (Fig. 2).
Fig. 2
Box Plot de número de noches con RSE durante 3 meses por causas de RSE en el momento de la primera alerta y después de 2 años de seguimiento. Leyenda: Círculo: media; Y1: primera alerta; Y2: 2 años; P: valor P (prueba de Wilcoxon); NS: no significativo
Imagen de tamaño completoTabla 1 Características del tratamiento con CPAP por etiología de la RSE en la inclusión, Y1 y Y2 añosMesa de tamaño completoLEYENDA: Los valores se expresan como medios durante los primeros 3 meses para T0 y durante los 3 meses anteriores para Y1 e Y2.
Entre los 21 pacientes con RSE relacionada con una enfermedad cardiovascular subyacente en el primer año de seguimiento, siete pacientes experimentaron un evento cardíaco significativo (SCE) adicional durante el segundo año de seguimiento (dos ya habían presentado un SCE durante el primer año), y todos ellos requirieron hospitalización en una unidad de cardiología. Por el contrario, ningún paciente con RSE relacionado con otra etiología experimentó un SCE en el segundo año de seguimiento.
Entre los siete pacientes que experimentaron un SCE durante el segundo año de seguimiento, cinco tenían datos de PAP disponibles durante los últimos tres meses, lo que permite la evaluación del número de noches con RSE y el porcentaje de …
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