Efecto del momento de inicio de la terapia broncodilatadora sobre las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio de cohorte retrospectivo

Resumen

Fondo

No está claro el beneficio del inicio rápido o tardío del tratamiento con broncodilatadores inhalados de acción prolongada para reducir las exacerbaciones en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Este estudio tuvo como objetivo investigar si el inicio de la terapia broncodilatadora de acción prolongada dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico de EPOC reduce el riesgo de exacerbación en pacientes con EPOC.

Métodos

Este fue un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con EPOC basado en reclamos y datos de registros médicos electrónicos extraídos de la base de datos Real World Data. La fecha índice (día 0) fue la fecha del primer diagnóstico confirmado de EPOC en pacientes hospitalizados o ambulatorios entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2018. Se incluyeron pacientes con EPOC sin diagnóstico de asma y con una edad ≥ 40 años en la fecha índice. Los pacientes que iniciaron la terapia con broncodilatadores inhalados de acción prolongada dentro de los primeros 30 días (día 0 al día 29) se clasificaron en el grupo de “terapia rápida” y el resto en el grupo de “terapia retardada”. Se evaluó el tiempo desde el día 30 posterior al diagnóstico hasta la primera exacerbación y la tasa anual de exacerbaciones (AER) para la población general y aquellos estratificados por fenotipo de EPOC, incluida la bronquitis crónica (CB) y el enfisema.

Resultados

En comparación con el grupo de tratamiento diferido (n = 1516), el tiempo hasta la primera exacerbación fue prolongado (cociente de riesgos instantáneos 0,78; intervalo de confianza del 95 % [CI] [0.70, 0.87]) y las tasas anuales de exacerbaciones moderadas o graves fueron menores (razón de tasas 0,74; IC del 95 % [0.65, 0.84]) en el grupo de terapia rápida (n = 1466). De manera similar, el tiempo hasta la primera exacerbación se prolongó y las AER fueron más bajas en el grupo de terapia rápida en los subgrupos de pacientes con CB o enfisema.

Conclusiones

Este es el primer estudio que demuestra un tiempo prolongado hasta la primera exacerbación tras el inicio de broncodilatadores de acción prolongada dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico de EPOC. También se observó un efecto beneficioso en pacientes con CB y enfisema. Nuestros datos respaldan el asesoramiento a los pacientes para iniciar broncodilatadores de acción prolongada poco después del diagnóstico de EPOC.

Fondo

Las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se asocian con una disminución acelerada de la función pulmonar [1, 2]lo que resulta en una mala calidad de vida y un mal pronóstico [1, 3, 4]. También se ha atribuido a las exacerbaciones un aumento de la carga financiera de la EPOC en los sistemas sanitarios. [5]. Se sabe que las exacerbaciones se vuelven más frecuentes a medida que avanza la EPOC. [6, 7]siendo el predictor más importante de exacerbaciones frecuentes los antecedentes de exacerbaciones previas [8].

La EPOC se clasifica en bronquitis crónica (CB) y enfisema [9]. Se ha demostrado que un aumento del grosor de la pared bronquial se asocia con un aumento de la tasa anual de exacerbaciones (TAE), lo que sugiere una correlación entre el fenotipo CB y las exacerbaciones [10]. En la población japonesa con EPOC, el fenotipo enfisema es más prevalente que el fenotipo CB [11] y se asocia de manera similar con exacerbaciones y mal pronóstico [12]. A pesar de un gran número de pacientes con sospecha de EPOC en Japón, el tratamiento sigue siendo subóptimo. Según una encuesta previa de pacientes con sospecha de EPOC con CB o enfisema mayores de 45 años con antecedentes de tabaquismo en Japón, el 52 % de los participantes no fueron diagnosticados de EPOC y < 16 % de los diagnosticados recibieron un broncodilatador inhalado, que es el recomendado. tratamiento de primera línea según las directrices de la EPOC de la Sociedad Respiratoria Japonesa [13].

Los datos de ensayos controlados con placebo sugieren que el inicio de la terapia de mantenimiento con broncodilatadores de acción prolongada en las primeras etapas de la enfermedad, o en pacientes más jóvenes, puede mejorar sustancialmente los parámetros relacionados con la EPOC, como la función pulmonar, la calidad de vida relacionada con la salud, y exacerbación, y retrasar la progresión de la enfermedad [14,15,16,17,18]. Sin embargo, queda por dilucidar la asociación entre el inicio temprano de la terapia broncodilatadora de acción prolongada después del diagnóstico de EPOC y los resultados de la EPOC en comparación con el inicio tardío. Por lo tanto, comprender la importancia clínica del inicio temprano de la terapia broncodilatadora de acción prolongada es esencial para promover el inicio rápido de la terapia en pacientes con EPOC. Este estudio tuvo como objetivo explorar el impacto del inicio del tratamiento con broncodilatadores de acción prolongada dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico de EPOC sobre el riesgo de exacerbación en pacientes con EPOC.

Métodos

Diseño del estudio y población de estudio

Este fue un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con EPOC basado en datos extraídos de una base de datos basada en registros médicos (Real World Data [RWD] base de datos, Real World Data, Co., Ltd., Kioto, Japón). El período de estudio fue del 1 de enero de 2004 al 31 de diciembre de 2019, y el período de inscripción de la cohorte fue del 1 de enero de 2005 al 31 de diciembre de 2018, que fue 1 año antes del final de la disponibilidad de datos, para permitir la acumulación de suficiente seguimiento para evaluar los resultados del estudio. La fecha índice (día 0) fue la fecha del primer diagnóstico de EPOC como paciente hospitalizado o ambulatorio (excluyendo la sospecha de EPOC) entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2018, en la historia clínica electrónica (EMR; Fig. 1).

Figura 1
Figura 1

Diseño del estudio. EPOC afección pulmonar obstructiva crónica

El protocolo del estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional NPO-MINS (Aprobación No. MINS-REC-210216) en 2021. El estudio se realizó de acuerdo con las Pautas éticas para la investigación biomédica en seres humanos, los principios éticos de la Declaración de Helsinki y todas las reglamentaciones pertinentes aplicables a los estudios no intervencionistas. Se eliminó el requisito de consentimiento informado porque los datos disponibles en la base de datos RWD se estandarizaron y anonimizaron.

La población de estudio estuvo formada por pacientes incidentes con EPOC sin diagnóstico previo de EPOC identificados durante el periodo de estudio. El conjunto de análisis completo incluyó a todos los pacientes incidentes con EPOC en la fecha índice, excluyendo aquellos con una exacerbación durante los períodos de agrupación (períodos de inicio del tratamiento). Los criterios de inclusión fueron los siguientes: un diagnóstico de EPOC por primera vez en el entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios en el período de inscripción de la cohorte, identificado por un código de diagnóstico relevante (Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, 10ª Revisión [ICD-10] códigos J42, J43 y J44; Cualquier posición; archivo adicional 1: Tabla S1) en el EMR; disponibilidad para seguimiento 365 días antes y después de la fecha índice; edad ≥ 40 años en la fecha índice; y al menos una dispensación de un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA; R03K2), β de acción prolongada2-agonista (LABA; R03A3), β de acción corta2-agonista (R03A4), antagonista muscarínico de acción corta (R03K1), LAMA + LABA (R03L2), corticosteroide inhalado (ICS) + LAMA, ICS + LABA (R03F1), o ICS + LAMA + LABA (R03L3) después de la fecha índice (Códigos de clasificación química terapéutica anatómica enumerados en el archivo adicional 1: Tabla S2). Los criterios de exclusión incluyeron un diagnóstico de asma en el entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios (códigos ICD-10 J45 y J46; cualquier posición) durante el período de estudio o reversión del diagnóstico de EPOC dentro de los 3 meses.

Los pacientes incidentes con EPOC que cumplieron con los criterios de elegibilidad se clasificaron en el grupo de “terapia rápida” (inicio de tratamiento con broncodilatadores de acción prolongada [LAMA, LABA, LAMA + LABA, ICS + LABA, or ICS + LAMA + LABA] dentro del período de 30 días posterior al diagnóstico [day 0 to day 29]) o el grupo de “terapia diferida” (sin inicio de tratamiento con broncodilatadores de acción prolongada dentro de los primeros 30 días).

Resultados

El resultado primario fue la aparición de una exacerbación después del período de agrupación. Se compararon el tiempo desde el día siguiente al período de agrupación hasta la primera exacerbación y la AER de la EPOC incidente entre los grupos de tratamiento inmediato y tardío. Las exacerbaciones se clasificaron como moderadas o graves. Una exacerbación moderada se definió como una reclamación de dispensación ambulatoria de un corticoide sistémico (H02) en…

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