Efectividad de un programa de educación en neurociencia del dolor sobre la actividad física de pacientes con dolor lumbar crónico en comparación con un programa escolar de espalda estándar: protocolo para un estudio controlado aleatorio (END-LC)

Resumen

Introducción:

La educación se reconoce como un enfoque eficaz y necesario en el dolor lumbar crónico. Sin embargo, los datos sobre la eficacia de la educación para promover la actividad física a medio o largo plazo son todavía limitados, al igual que los factores que podrían conducir a resultados exitosos. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa educativo en neurociencia del dolor en comparación con la escuela de espalda tradicional sobre la actividad física 3 meses y 1 año después de las sesiones educativas junto con un programa de rehabilitación multidisciplinario. Además, buscamos evaluar los efectos de estas intervenciones educativas en varios factores, incluida la intensidad del dolor y los factores psicoconductuales. Finalmente, nuestro objetivo es identificar los determinantes del éxito en las sesiones educativas combinadas con el programa de rehabilitación.

Métodos y análisis:

En el estudio participarán 82 adultos con dolor lumbar crónico. Será un ensayo de superioridad monocéntrico, abierto, controlado, aleatorizado, con dos brazos paralelos: un grupo experimental, «educación en neurociencia del dolor» y un grupo de control, «escuela de espalda». El resultado primario es el número promedio de pasos dados en casa durante una semana, medido mediante un actígrafo. Los resultados secundarios incluyen evaluaciones del comportamiento. Se realizará un análisis descriptivo e inferencial. Se realizará un modelado multivariado utilizando datos actimétricos y datos de los resultados primarios y secundarios.

Ética y difusión:

El Comité de Protección Personal de Ile de France VII (CPP) emitió un dictamen favorable el 22 de junio de 2023 (Número nacional: 2023-A00346-39). El estudio fue registrado previamente en la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (IDRCB: 2023-A00346-39). Los participantes firmaron un consentimiento informado durante la visita de inclusión. El presente protocolo es la versión presentada al CPP denominada 'Protocolo Versión N°1 del 29/03/2023'. Los resultados del estudio serán presentados a nivel nacional e internacional a través de congresos y publicaciones.

Número de registro de prueba:

NCT05840302.

Palabras clave:

Dolor de espalda; Educación para la salud; Modalidades de Fisioterapia; MEDICINA DE REHABILITACIÓN.

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Publicación Original

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