Resumen
Antecedentes
La identificación de exposiciones en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) es esencial para el diagnóstico y el tratamiento y puede facilitarse mediante el uso de cuestionarios de exposición. Sin embargo, para la mayoría de las EPI, falta un cuestionario centrado en el paciente. La entrevista cognitiva es una metodología utilizada para evaluar fuentes de comprensión y malentendidos en un cuestionario y para proporcionar evidencia de la validez del contenido. Desarrollamos y refinamos un nuevo cuestionario de exposición para pacientes con EPI fibróticas mediante entrevistas cognitivas para establecer su comprensibilidad y validez de contenido.
Métodos
Un equipo multidisciplinario desarrolló un cuestionario de evaluación de la exposición. Entrevistadores capacitados realizaron entrevistas cognitivas con 24 pacientes con EPI fibrosante por teléfono o Zoom utilizando una guía de entrevista semiestructurada. El cuestionario se modificó basándose en la interpretación de los entrevistadores de las fuentes de malentendidos. El cuestionario revisado se probó en una segunda ronda de entrevistas cognitivas con un grupo diferente de 24 pacientes.
Resultados
Entre los 48 pacientes que completaron las entrevistas, la edad media fue de 61 años, el 58,3% eran hombres y el 75,0% eran blancos. Con base en la primera ronda de entrevistas cognitivas, el equipo multidisciplinario modificó las preguntas, la organización y las instrucciones del cuestionario para facilitar el recuerdo, ajustar las exposiciones que con frecuencia se malinterpretaban o requerían aclaración y centrarse en exposiciones clínicamente relevantes. El cuestionario revisado tuvo buenos resultados en la segunda ronda de entrevistas.
Conclusión
Se puede utilizar un cuestionario de exposición, desarrollado con aportes de los pacientes, para evaluar exposiciones clínicamente relevantes en adultos con EPI fibrosantes. Este es el primer cuestionario para todos los tipos de EPI fibrosante que ha sido sometido a validación de contenido.
Fondo
Las enfermedades pulmonares intersticiales fibróticas (EPI) abarcan un grupo de trastornos pulmonares parenquimatosos que pueden provocar una disminución progresiva de la función pulmonar y una muerte prematura.1). Si bien las EPI fibróticas varían en etiología, comparten mecanismos comunes, incluida la lesión de las células epiteliales.2). Una fuente potencial de lesión epitelial son las exposiciones por inhalación a antígenos orgánicos e inorgánicos, que clásicamente se han asociado con el desarrollo de neumonitis por hipersensibilidad (HP) y neumoconiosis, respectivamente. Se ha informado una alta prevalencia de exposiciones ocupacionales y ambientales en pacientes con muchos tipos de EPI fibrótica (3,4,5,6). Sin embargo, la carga de las EPI ocupacionales sigue sin ser reconocida, debido tanto a los largos períodos de latencia entre una exposición y el desarrollo de la enfermedad como a la dificultad para obtener un historial de exposición.
La identificación de exposiciones relevantes en pacientes con EPI es esencial no sólo para el diagnóstico, sino también para permitir estrategias de prevención y mitigación que en última instancia puedan mejorar los resultados clínicos.7,8,9). Obtener un historial de exposición completo y relevante en pacientes con EPI es un desafío, pero puede facilitarse mediante el uso de herramientas estandarizadas de evaluación de la exposición.8,9,10,11,12,13,14). Los cuestionarios de exposición se han centrado predominantemente en exposiciones asociadas con HP (9,10,11,12) y un cuestionario centrado en HP ha sido evaluado para determinar su validez de contenido (11). Las exposiciones aplicables a una gama más amplia de EPI se incluyen en varios cuestionarios utilizados para ayudar al diagnóstico diferencial de EPI en la práctica clínica, como los desarrollados por el Colegio Americano de Médicos del Tórax (15), Salud Nacional Judía (16), Centro Médico de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) (17), y Sociedad Alemana de Respiración (18), Sin embargo, muchos de estos cuestionarios de exposición no han sido sometidos a una validación de contenido exhaustiva con los pacientes. Por lo tanto, para la mayoría de las EPI, falta un cuestionario validado y fácil de usar.
Si bien los cuestionarios tienen la ventaja de ser sistemáticos, es posible que los pacientes no interpreten los ítems que incluyen de la manera que pretendía el médico o el investigador. La entrevista cognitiva es una metodología cualitativa que se utiliza para evaluar fuentes de comprensión y malentendidos en un cuestionario y para proporcionar evidencia de la validez del contenido (19). La validez de contenido evalúa el grado en que un cuestionario captura los aspectos más relevantes e importantes de los conceptos que se evalúan (20,21,22). La entrevista cognitiva generalmente ocurre en múltiples rondas, con un refinamiento del cuestionario entre rondas para abordar cualquier problema identificado. El objetivo de este estudio fue desarrollar y perfeccionar un nuevo cuestionario de exposición para pacientes con EPI fibróticas para su uso en investigaciones mediante entrevistas cognitivas para establecer su comprensibilidad y validez de contenido.
Métodos
Desarrollo del cuestionario
Un equipo multidisciplinario con experiencia en medicina ocupacional, EPI y desarrollo de encuestas (MG, CAR, ACS, LDS, MM, BBR) desarrolló un cuestionario de evaluación de la exposición. En abril de 2022 se realizó una búsqueda en PubMed con los términos de búsqueda “enfermedad pulmonar intersticial” más “exposiciones por inhalación”, “exposiciones ambientales”, “exposiciones ocupacionales” y “exposiciones”. Las preguntas iniciales se desarrollaron con base en una revisión de la literatura, así como de las exposiciones incluidas en los cuestionarios existentes (11, 23). El cuestionario inicial constaba de 33 preguntas que abarcaban antecedentes de tabaquismo, ocupaciones, servicio militar y exposición regular a materiales orgánicos/inorgánicos en el trabajo, en el hogar o asociados con un pasatiempo. Una exposición “regular” se definió como aquella que ocurrió al menos dos veces por semana durante al menos seis meses. Esta definición se seleccionó para incluir muchas exposiciones potencialmente relevantes y excluir exposiciones menores incidentales. También se incluyeron preguntas para evaluar el momento y la duración total de las exposiciones y el puesto de trabajo/industria.
Reclutamiento de pacientes con entrevista cognitiva.
Este estudio inscribió a adultos con EPI fibrosantes que estaban siendo seguidos en la clínica de EPI del Sistema de Salud de la Universidad de Duke. El estudio incluyó tanto a pacientes que ya estaban establecidos en la clínica de EPI como a pacientes que fueron evaluados recientemente. Los pacientes fueron excluidos si tenían un deterioro cognitivo clínicamente significativo, no hablaban inglés con fluidez o estaban actualmente hospitalizados. El equipo de investigación revisó los expedientes clínicos para asegurarse de que estuvieran representadas una variedad de exposiciones en el hogar y el trabajo. El objetivo era entrevistar a un amplio grupo de pacientes con una variedad de exposiciones, para optimizar el rendimiento del cuestionario para cualquier paciente con EPI. La información de contacto de los participantes que dieron su consentimiento se compartió con colaboradores del Centro de Medición de la Salud de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, quienes programaron y realizaron entrevistas cognitivas y no estaban al tanto de las exposiciones informadas en el historial médico. Se utilizó un muestreo intencional para garantizar la diversidad de edad, sexo, raza y origen étnico, y nivel de educación (archivo adicional 1: Tabla T1). Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Duke (Pro00110042).
Procedimientos de entrevista cognitiva
Las entrevistas cognitivas fueron realizadas por tres entrevistadores capacitados que tenían un total de 12 años de experiencia en entrevistas cognitivas (LM, LW, MM) utilizando una guía de entrevista semiestructurada. Las entrevistas se realizaron por teléfono o vía Zoom entre junio de 2022 y abril de 2023. Las entrevistas se realizaron en inglés. Cada uno tuvo una duración aproximada de 60 min.
La entrevista comenzó con una fase de obtención de conceptos, durante la cual los participantes describieron sus síntomas y cómo la EPI afectaba su calidad de vida y su estado funcional. Luego se pidió a los participantes que describieran las exposiciones domésticas y ocupacionales que creían que podían haber contribuido al desarrollo de su EPI. Esta información se utilizó para determinar en qué medida el cuestionario captó el rango de exposiciones descritas espontáneamente por los participantes.
La segunda fase de la entrevista fue la fase de entrevista cognitiva, durante la cual los entrevistadores administraron el cuestionario y probaron a los participantes sobre su comprensión de los elementos y el recuerdo de sus exposiciones. Los entrevistadores utilizaron un enfoque de sondeo simultáneo y pidieron a los participantes que “pensaran en voz alta” mientras respondían las preguntas. Se pidió a los participantes que discutieran cómo los conceptos eran relevantes y si era necesario agregar o cambiar elementos para reflejar sus exposiciones. Los entrevistadores exploraron el contenido de las preguntas centrándose en: (1) comprensión (nivel de comprensión), (2) claridad (nivel de significado directo), (3) conocimiento y memoria (facilidad para recordar la información necesaria para responder) y ( 4) juicio (facilidad para adaptar las experiencias personales a las opciones de la encuesta). Los entrevistadores notaron vacilaciones, comentarios espontáneos sobre las preguntas y pausas vocales que pueden indicar reacciones significativas a la medida. Se evaluaron las instrucciones del cuestionario, el período de recuperación y las opciones de respuesta.
Las entrevistas fueron grabadas en audio. Los entrevistadores completaron formularios de información de la entrevista, que incluían datos demográficos de los participantes y respuestas a la encuesta, y notas del entrevistador, en la base de datos de Captura Electrónica de Datos de Investigación (REDCap) del estudio. Los cambios al cuestionario después de la primera ronda de entrevistas se probaron durante la segunda ronda de entrevistas. Los ítems se definieron como “significativamente revisados” si su revisión implicaba (1) agregar o eliminar palabras que cambiaban el significado de una frase; (2) sustituciones de palabras que a juicio de los investigadores fueron más que una simplificación semántica; o (3) cambios significativos en las opciones de respuesta (por ejemplo, cambiar de una escala de gravedad a una escala de frecuencia).
Análisis
Después de la primera ronda, los entrevistadores resumieron los resultados a nivel de los ítems individuales del cuestionario. Estos resúmenes incluyeron la interpretación de los entrevistadores de las fuentes de malentendidos de los participantes, como la comprensión general, el recuerdo de las exposiciones y problemas relacionados con la redacción. A partir de estos resultados, el…
