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Una combinación de Tisseel Fibrin Glue y Orthokine ACS mejora el tratamiento de la lesión del menisco de la rodilla y ayuda a evitar la cirugía Estudio de archivo de seguimiento de 4 años

Resumen

Antecedentes: El uso rutinario de terapias biológicas con potenciación potencialmente regenerativa de la reparación tisular es una realidad. Las técnicas aplicadas incluyen células madre, preparaciones de plaquetas, factores de crecimiento recombinantes y suero acondicionado autólogo (ACS), en parte en combinación con otras técnicas como matrices, cirugía y pegamento de fibrina. ACS contiene factores liberados por las células sanguíneas que tienen el potencial de mejorar la reparación o regeneración de tejidos.

Objetivo: Análisis retrospectivo de los datos clínicos de la fijación de pegamento de fibrina intraarticular combinada con inyecciones de ACS en casos clínicos de pacientes ambulatorios de rutina que presentan dolor de rodilla y defectos meniscales confirmados por resonancia magnética.

Métodos: Se empleó rutinariamente un método de tratamiento de inyección intraarticular establecido para la osteoartritis que involucraba suero acondicionado autólogo (SCA). El ACS se prepara a partir de sangre del paciente sometida a coagulación prolongada a temperatura fisiológica. El sobrenadante de suero se separa de los componentes celulares por centrifugación. Se emplea un dispositivo médico dedicado (EOT®II, Orthokine). Los pacientes ambulatorios (n = 170), con lesiones del menisco de la rodilla de génesis, severidad y duración heterogénea, fueron tratados con pegamento de fibrina para fijar la lesión del tejido seguido de inyecciones semanales de SCA intraarticular (hasta 6). La edad media fue de 55,29 años (DE ±12,48) (rango 14-84). Los seguimientos se extienden desde el inicio hasta los 4 años. Los efectos clínicos se documentan mediante la puntuación WOMAC al inicio del estudio, a las 6 semanas ya intervalos anuales. Todos los análisis se realizaron a partir de archivos de pacientes archivados.

Resultados: 8 de 170 pacientes optaron por el tratamiento quirúrgico de la lesión meniscal. 162 pacientes evitaron la cirugía durante el período analizado. La puntuación global media de WOMAC mejoró de 34,62 (DE ± 18,48) a 13,18 (DE ± 9,52) (p = 0,0015) a los 4 años.

Conclusión: Esta evaluación de archivo de una cohorte heterogénea de la vida real sugiere que la fijación intraarticular de las lesiones de menisco con pegamento de fibrina seguida de 4 inyecciones ia ACS/BCS mejora los síntomas de la rodilla asociados con la lesión de menisco. Se recomiendan estudios controlados del tratamiento con Fibrin Glue + ACS para lesiones meniscales.

Introducción

La lesión de rodilla es un factor de riesgo importante para el desarrollo de OA de rodilla. El riesgo de OA después de una lesión en la rodilla aumenta de 4 a 6 veces [1]. Las cifras de lesiones meniscales agudas por 1000 habitantes por año oscilan entre 0,5 y 0,7. Esto se relaciona con rodillas estables. El porcentaje de rodillas inestables sube al 96 % según el caso.

Los desgarros de menisco son una lesión común en la rodilla, a menudo relacionada con actividades deportivas. Entre los atletas de secundaria de EE. UU., más del 20 % de todas las lesiones de rodilla son lesiones de menisco. Otras publicaciones que analizan diferentes cohortes encuentran tasas > 10 % [2,3]. Las lesiones de rodilla en general tienen muchas más probabilidades de ser tratadas con cirugía que todas las demás lesiones. Por lo tanto, la mayoría de las lesiones meniscales también tienden a ser tratadas quirúrgicamente (> 60 %). [4]. Curiosamente [2] señala que un gran número de lesiones deportivas pueden no ser tratadas adecuadamente. Desde entonces (2000) esto puede haber mejorado, las técnicas de imagen avanzadas han mejorado en calidad y se han vuelto más accesibles. [5].

El consenso de menisco ESSKA 2019 [6] recomienda la cirugía lo antes posible cuando se requiere reparación, siendo la preservación del menisco la intención principal de la terapia mediante reparación quirúrgica. El aumento biológico (por ejemplo, ACS, PRP, Stem Cells) no se adoptó por falta de evidencia consistente.

No obstante, ESSKA publicó un libro de conferencias del curso de instrucción con un capítulo sobre terapias biológicas en ortopedia y medicina deportiva. [7]. Esto enfatiza el hecho de que existe un gran interés en la reparación de menisco aumentada biológicamente.

Se ha intentado la preservación del menisco con pegamento de fibrina aplicado localmente. [8]. Existe evidencia limitada para el uso de coágulos de fibrina autólogos [9, 10]. Sin embargo, estas técnicas no han sido ampliamente adaptadas en la comunidad clínica. La estabilidad del pegamento de fibrina como “molde” se limita a semanas y los resultados clínicos obviamente no fueron convincentes.

Suero acondicionado autólogo en desgarros meniscales

Hemos descrito una técnica que utiliza suero acondicionado autólogo (SCA), también conocido como secretoma de células sanguíneas (BCS), como aumento para mejorar los síntomas y el daño estructural relacionado con las roturas de menisco sin cirugía previa o concomitante. Se aplicó la puntuación de rodilla de Oxford (OKS) y la puntuación de rodilla de osteoartritis de Boston Leeds (BLOKS) en 47 pacientes ambulatorios y se documentaron mejoras significativas para ambas puntuaciones. [11]. Otros estudios han demostrado la eficacia de BCS principalmente en la osteoartritis, pero también en la curación de tendones y músculos (tejidos blandos) (XXX). También se ha publicado la eficacia de ACS/BCS en el dolor de espalda resultante de la OA facetaria o de la inflamación de la raíz nerviosa (XXX).

Suero acondicionado autólogo combinado con cola de fibrina en desgarros meniscales

En nuestra oficina, hasta ahora, un total de > 500 casos de meniscos lesionados en la rodilla han sido tratados de forma rutinaria con pegamento de fibrina aplicado localmente guiado por resonancia magnética. Posteriormente, los pacientes recibieron ± 4 inyecciones con ACS en sucesión semanal.

El fundamento de este protocolo es que el pegamento de fibrina puede fijar la herida meniscal, acercando los márgenes. Al igual que la sutura artroscópica o la fijación con alfileres, esto tiene como objetivo facilitar la curación celular. En una articulación dañada, el medio suele ser inflamatorio/catabólico. El aumento con ACS/BCS ha demostrado resolver la inflamación y mejorar la curación en varios estudios experimentales y clínicos con lesiones degenerativas y agudas de los tejidos. Debería ser capaz de ayudar a la cicatrización de manera más eficiente si los márgenes de una herida meniscal se mantienen en estrecho contacto durante el tiempo suficiente para permitir el contacto celular/la cicatrización y la unión. Este procedimiento se realizó en un entorno que evita la anestesia y la cirugía. Puede ser adecuado para un subconjunto de lesiones donde la intervención quirúrgica no es estrictamente necesaria.

Materiales y métodos

Pacientes

En este estudio de archivo se incluyeron expedientes de pacientes ambulatorios con diagnóstico de lesiones meniscales que se habían sometido a un tratamiento con Tisseel más Orthokine BCS. Todos los pacientes tenían dolor, derrame y pérdida de función de la rodilla índice antes del tratamiento.

Los datos se obtuvieron de conformidad con la legislación alemana y la Declaración de Helsinki, y el comité de ética autorizado autorizó este estudio retrospectivo (U1111-1268-5097, n.º 276/2021) para el período 2016-2020. El anonimato del paciente ha sido cuidadosamente protegido en el análisis y análisis de datos. Este estudio cumple con las normas éticas de la revista. 170 casos de los cuales la documentación completa de la partitura estaba disponible y se incluyeron en este análisis.

ACS/BCS

El ACS/BCS se preparó con sangre venosa extraída con el dispositivo Orthokine (jeringa EOT®II, Orthogen Lab Services, Alemania), que contiene esferas de vidrio de grado médico. La sangre de los pacientes se sometió a una coagulación prolongada en el dispositivo durante 6 horas a 37 °C. A continuación, se recuperó el suero mediante centrifugación y se inyectó en las articulaciones de los pacientes a intervalos semanales. El suero libre de células acondicionado es rico en factores de crecimiento IGF, TGFb, EGF, FGF, PDGF y citoquinas IL-1Ra y cantidades más pequeñas de IL-1b, IL-6, TNFa [33].

tisel

El sistema adhesivo de fibrina (Tisseel; Baxter Deutschland GmbH, Alemania) está compuesto por las soluciones A y B. La solución A está compuesta por fibrinógeno purificado y aprotinina. La solución B incluye trombina y CaCl2. Se aplica mediante jeringa doble y los 2 componentes solo se mezclan justo en la punta de la cánula.

resonancia magnética

La resonancia magnética Airis Vento (Hitachi) es un dispositivo abierto con bobinas que permiten el acceso intervencionista. Rutinariamente se utilizan las siguientes secuencias.

Procedimiento

La intervención para la aplicación de la cola de fibrina se realiza en decúbito prono del paciente con colocación de la bobina de intervención en la articulación de la rodilla. Después de una desinfección exhaustiva del área objetivo y paños estériles, el personal está equipado con batas quirúrgicas, guantes estériles, máscaras quirúrgicas y cobertores quirúrgicos para la cabeza. Se inyecta anestesia local (5-10 ml de mepivacaína al 2 %) en la región poplítea. Una aguja de inyección calificada para IRM de 22 G x 100 mm (KIM-22/10, ITP GmbH, Bochum, Alemania) es…

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