Resumen
Antecedentes:
La principal causa de discapacidad en todo el mundo es el dolor lumbar. La incidencia de hernia de disco es de aproximadamente 5 a 20 casos por cada 1000 adultos por año, y la hernia de disco es prevalente en personas entre la tercera y la quinta década de la vida, con una proporción hombre-mujer de 2:1. En Ayurveda, la condición grudhrasi se considera análoga a la radiculopatía. En la medicina convencional, la primera línea de tratamiento incluye un manejo conservador, como educación del paciente, terapia manual y fármacos antiinflamatorios no esteroides. Los tratamientos ayurvédicos se utilizan para controlar la radiculopatía lumbar.
Objetivo:
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de un protocolo de tratamiento ayurvédico con la atención estándar en pacientes con hernia de disco lumbar con radiculopatía.
Métodos:
Este es un ensayo clínico abierto, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos con un tamaño de muestra de 80 participantes que serán asignados aleatoriamente a 2 grupos. El grupo de intervención recibirá un protocolo de tratamiento ayurvédico y el grupo de control será tratado con atención convencional, incluida fisioterapia, durante un período de 60 días. Los cambios en la escala numérica de calificación del dolor y la puntuación de la escala analógica visual y la puntuación del Índice de Discapacidad de Oswestry (versión 2.0) se considerarán las medidas de resultado primarias y se registrarán al inicio (día 1) y el día 8 (después de completar el tratamiento hospitalario (IP)), el día 30 y el día 60. El resultado secundario, la calidad de vida, se registrará al inicio (día 1) y el día 8 (después de completar el tratamiento IP), el día 30 y el día 60. La aparición de eventos adversos y la necesidad de analgésicos de rescate se considerarán otras medidas de resultado secundarias y se registrarán el día 8 (después de completar el tratamiento IP), el día 30 y el día 60.
Resultados:
El estudio se financió en marzo de 2023 y el período de estudio es de 36 meses. La inscripción de participantes comenzó en noviembre de 2023. Se evaluó a un total de 136 participantes, de los cuales 80 se inscribieron en el estudio. El análisis de los datos está en curso y se espera que los resultados del estudio se publiquen en diciembre de 2026.
Conclusiones:
El resultado de este ensayo puede proporcionar evidencia científica sobre la seguridad y eficacia del tratamiento ayurvédico para la hernia de disco lumbar con radiculopatía. El estudio también puede contribuir al desarrollo de estrategias de manejo integrador basadas en evidencia y protocolos de tratamiento estandarizados para esta afección.
Registro de prueba:
Registro de ensayos clínicos de la India CTRI/2023/05/052859; https://tinyurl.com/y6h4b5kb.
Identificador de informe registrado internacional (irrid):
DERR1-10.2196/82936.
Palabras clave:
Protocolo de tratamiento ayurvédico; manejo conservador; hernia de disco lumbar; tracción pélvica; radiculopatía.
