Resumen
Antecedentes
La telemonitorización continua positiva de la vía aérea (CPAP) es cada vez más importante para el manejo de la apnea obstructiva del sueño (AOS). El índice de apnea-hipopnea informado por dispositivos CPAP (Ahiflow) se usa como un indicador clave de la efectividad del tratamiento. Sin embargo, las discrepancias en las reglas de cálculo de Ahiflow entre los fabricantes pueden afectar la toma de decisiones clínicas. No hay estudios previos han investigado si las opciones de los fabricantes para excluir ciertos eventos de apnea-hipopnea del cálculo de Ahiflow pueden influir en el número de pacientes que presentan una alerta de Ahiflow. El objetivo de este estudio de prueba de concepto no era comparar a los fabricantes entre sí, sino evaluar, para cada fabricante, cómo las diferentes formas posibles de calcular a Ahiflow influyen en el porcentaje de casos de alerta.
Métodos
Realizamos un análisis retrospectivo de 13,764 pacientes con OSA tratados con CPAP monitoreados el 2 de octubre de 2023. Los cálculos de Ahiflow se evaluaron de acuerdo con las reglas específicas del fabricante. Cuando sea posible, evaluamos el impacto de excluir la hipopneas centrales, los eventos durante las fugas importantes y/o los períodos de rampa en el porcentaje de pacientes que cruzan el umbral consensual de alerta de ahiflow de ≥ 10 eventos/h.
Resultados
Identificamos disparidades significativas en los cálculos de Ahiflow entre los fabricantes, lo que conduce a diferencias significativas en el número de pacientes marcados como en un estado de alerta. La exclusión de las hipopneas centrales redujo el número de casos de alerta en un 50%, al tiempo que excluyó apneas/hipopneas durante las fugas importantes o los períodos de rampa redujo las alertas en un 20%.
Conclusiones
Nuestro estudio de prueba de concepto destaca las inconsistencias en los cálculos de Ahiflow entre los fabricantes de CPAP, lo que plantea preocupaciones sobre la atención al paciente. El establecimiento de criterios estandarizados de cálculo de ahiflow es esencial para garantizar un monitoreo preciso y una seguridad óptima del paciente.
Fondo
La terapia con la presión positiva de la vía aérea positiva continua (CPAP) sigue siendo el tratamiento de la piedra angular para la apnea obstructiva del sueño (SOSA), lo que afecta a millones de pacientes. Para facilitar la evaluación de la efectividad terapéutica, los dispositivos CPAP monitorean continuamente el uso del paciente, registran eventos respiratorios y miden fugas. Dado el número de pacientes sometidos a tratamiento, la telemonitorización CPAP ha surgido como una herramienta de manejo útil que ha reemplazado la mayoría de los exámenes CPAP polisomnográficos o polisomnográficos. Para monitorear el estado de los pacientes y facilitar la toma de decisiones clínicas, los umbrales recomendados se utilizan para el uso informado por CPAP, fugas informadas por CPAP y el índice de apnea-hipopnea informado por CPAP (Ahiflow) ((Ahiflow) (() (1,2,3).
Durante el monitoreo de Ahiflow, un aumento en Ahiflow se asocia con una reducción de la observancia CPAP (4), y un mayor riesgo de terminación CPAP (5), Desarrollo de fibrilación auricular (6, 7) y episodios de descompensación cardíaca (8,9,10,11,12). Hasta la fecha, se recomienda un umbral de Ahiflow de 10/h como el umbral que se utilizará para el monitoreo de CPAP en pacientes con AOS (1,2,3).
El consenso científico actual recomienda que los pacientes con altos ahiflow deben ser monitoreados por poligría o polisomnografía, y que todos los eventos de apnea/hipopnea (AHS) registrados durante la polígrafia o la polisomnografía deben informarse, lo que permite el diagnóstico final y las decisiones terapéuticas (1, 2, 13, 14). Por lo tanto, es algo sorprendente que los fabricantes de dispositivos hayan tomado la iniciativa de eliminar algunos eventos del cálculo de Ahiflow (15). De hecho, los fabricantes usan algoritmos distintos para el cálculo de Ahiflow, potencialmente influyendo en los valores de Ahiflow y, en consecuencia, el análisis del clínico de la efectividad del dispositivo (16,17,18). Por ejemplo, ciertos fabricantes excluyen algunos eventos AH del cálculo de Ahiflow. Dependiendo del fabricante, los eventos AH omitidos pueden incluir (i) hipopneas centrales; (ii) AH que ocurre durante las fugas «principales»; y (iii) AH que ocurre durante los períodos de rampa.
No hay estudios previos han investigado si las opciones de los fabricantes para excluir ciertos eventos AH del cálculo de Ahiflow pueden influir en el número de pacientes que presentan una alerta de Ahiflow en el umbral recomendado de Ahiflow ≥ 10 eventos/h. Este estudio informa cómo los dispositivos de diferentes fabricantes calculan Ahiflow de manera diferente, y demuestra cómo excluyendo las hipopneas centrales, los eventos durante las fugas y los eventos durante los períodos de rampa influyen en el ahiflow final que se calcula. El objetivo de este estudio de prueba de concepto no era comparar a los fabricantes entre sí (ya que habría demasiados factores de confusión en este estudio retrospectivo no aleatorizado), sino evaluar, para cada fabricante, cómo las diferentes formas posibles de calcular Ahiflow influyen en el porcentaje de casos de alerta. Los valores de Ahiflow se calcularon utilizando datos de pacientes tratados con dispositivos de uno de los cuatro fabricantes en la noche del 2 de octubre de 2023. Evaluamos cómo la elección de los eventos AH incluidos en el cálculo de Ahiflow afectó el porcentaje de pacientes con un estado de alerta en el umbral recomendado de Ahiflow ≥ 10 eventos/H.
Métodos
Diseño de estudio y población de estudio
El estudio de Iahdene es un estudio de cohorte retrospectivo realizado utilizando datos recopilados en la noche del 2 de octubre de 2023 al 3 de octubre de 2023. Incluye a todos los pacientes adultos con síndrome de apnea obstructiva del sueño (OSA) tratados exclusivamente con CPAP en esa fecha. OSA se definió de acuerdo con los criterios del sistema de la Seguridad Social Francesa (FSS): (1) Índice de Hipopnea de apnea obstructiva (AHI) ≥ 30 eventos/h (o AHI ≥ 15 eventos/H y más de 10/h respiratorios respiratorios relacionados con las excursiones) y (2) asociados con al menos tres de los siguientes síntomas: Somedura, Snoring, Headaches, Asthenia, Noturia, Nocuria, nocutia, Surfturia. Los pacientes con apnea central del sueño o la apnea central del sueño del tratamiento y el tratamiento persistente (más de 3 meses) no fueron excluidos sistemáticamente a priori. Sin embargo, en Francia, tales pacientes no son elegibles para el reembolso de CPAP dentro del sistema FSS y generalmente se tratan con servoventilación adaptativa, de acuerdo con las pautas nacionales (19). Por lo tanto, era poco probable que se incluyeran en esta cohorte tratada con CPAP.
Datos recopilados
La información clínica recopilada para el análisis fue datos demográficos como edad, sexo, índice de masa corporal, poligrafio respiratoria inicial o AHI de polisomnografía y datos de dispositivos. Los datos del dispositivo incluyeron el nombre del fabricante, el modo de presión fijo o el modo AUTO-CPAP, la presencia del modo de confort, la presencia de rampa o no, fugas y ahiflow, y uso de CPAP. La adherencia de CPAP se definió como uso de CPAP ≥ 4 h. El proveedor de servicios exportó los datos para la noche del 2 de octubre de 2023 al 3 de octubre de 2023. Los datos de los dispositivos hechos por cuatro fabricantes diferentes estaban disponibles. Para Lowenstein (fabricante etiquetado A en el estudio), los dispositivos fueron prisma inteligentes y prisma 20 una serie; Para Philips (fabricante etiquetado B), los dispositivos fueron la serie Dreamstation 1 y 2; Para ResMed (fabricante etiquetado C), los dispositivos fueron la serie S10, S11 y Airmini, para SEFAM (fabricante etiquetado D), el dispositivo era la serie Sbox. Estos cuatro fabricantes fueron seleccionados de forma predeterminada, ya que solo teníamos acceso a sus datos de telemonitorización en el momento de la recopilación de datos.
Umbral de ahiflow y cálculo de ahiflow
Se eligió un umbral de ahiflow de ≥ 10 eventos/h de acuerdo con el algoritmo de la Sociedad Torácica Americana 2013 y el consenso francés de 2020 (2, 3).
Los diferentes cálculos de Ahiflow informados en el estudio se calcularon utilizando los datos disponibles por el proveedor de atención domiciliaria (resumido en la tabla 1). Las reglas de cálculo Ahiflow de los diferentes fabricantes se resumen en un archivo adicional 1 y archivo adicional 2.
Tabla 1 Detalles de los eventos AH que podrían usarse para calcular AhiflowMesa de tamaño completoAnálisis estadísticos
Los datos continuos se expresaron como medianas con sus rangos de cuartil asociados debido a distribuciones no gaussianas. Los parámetros cualitativos se expresaron como números y porcentajes.
Las características de los pacientes por fabricante se evaluaron mediante la prueba de suma de rango de Kruskal-Wallis para datos cuantitativos y prueba de chi cuadrado para datos cualitativos. Para comparaciones globales significativas, se realizaron comparaciones por pares con falsas correcciones de tasa de descubrimiento. Las características de los pacientes en un estado de alerta o los que se trasladaron de un estado de alerta a un estado no alerto se evaluaron mediante la prueba de Wilcoxon para datos cuantitativos y pruebas de chi-cuadrado y pescador para datos cualitativos. Todos los análisis estadísticos se realizaron con R (v.4.3.1).
Resultados
El diagrama de flujo del estudio se representa en la Fig. 1y las características de la población se resumen en la tabla 2 (Ver archivo adicional 3 para características de la población por fabricante). Se incluyeron un total de 13,764 pacientes adultos en el análisis.
Fig. 1Gráfico de flujo de estudio
Imagen de tamaño completoTabla 2 Características de la población en la inclusiónMesa de tamaño completoEn este estudio, utilizamos los datos proporcionados por la interfaz de programación de aplicaciones (API) del proveedor de atención domiciliaria para simular varias formas de calcular Ahiflow. Mesa 1 Resume las posibles formas de calcular Ahiflow. Cifra 2 representa el porcentaje de pacientes con un estado de alerta de Ahiflow de acuerdo con los posibles cálculos de Ahiflow. Para el fabricante A, fue posible calcular Ahiflow de dos maneras, y para el fabricante D fue posible calcular Ahiflow de tres maneras (Fig. 2 panel a)). Para los pacientes que usan dispositivos de los fabricantes B y C, solo fue posible calcular Ahiflow de una manera (Fig. 2 panel b)).
Fig. 2
Porcentaje de pacientes con un estado de alerta para su ahiflow a un umbral de ≥ 10/h, basado en reglas de cálculo detalladas en la cifra, del 02/10/2023-03/10/2023. Nota: Los cuadros sólidos representan valores de Ahiflow proporcionados automáticamente por la API del proveedor de atención domiciliaria. Los cuadros discontinuos representan las formas alternativas en que pudimos calcular Ahiflow en función de los datos exportados por el proveedor de servicios y la información en los sitios web de los fabricantes. Para cajas sólidas, lo dispar …
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