Resumen
Introducción: Como el dolor lumbar crónico (LBP) sigue siendo uno de los desafíos de salud globales más apremiantes, la salud digital surge como una oportunidad para brindar atención basada en evidencia a escala. En este contexto, la aplicación My Back Ejercicio se ha desarrollado para apoyar a las personas con LBP en autogestión de su condición. Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de la aplicación My Back Ejercicio para mejorar la función física en personas con LBP crónica no específica.
Métodos y análisis: Se realizará e informará un ensayo controlado aleatorio adaptativo, superior, superior, que abarque un diseño de una etapa múltiple de brazo múltiple de acuerdo con los elementos de protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas (espíritu), plantilla para la descripción de intervención y la replicación para la telesalud (Tidier-Telealth)) y los estándares consolados de los ensayos de informes (consortes) para la expedición adaptativa para los diseños adaptativos. El consentimiento informado se obtendrá de todos los participantes. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una relación 1: 1: 1: 1: 1 al grupo de control, recibir educación sola, o uno de los cuatro grupos de intervención ((1) educación, notificaciones y módulos de ejercicio; (2) educación, notificaciones, ejercicios y módulos de sueño; (3) Educación, notificaciones, módulos de dieta y dieta; y (4) educación, notificaciones, ejercicios, ejercicios y módulos de dieta) a través de las aplicaciones de la dieta. El estudio consta de dos etapas con la posibilidad de dejar caer los brazos para la inutilidad utilizando reglas de decisión preespecificadas al final de la primera etapa. Un total de 370 participantes de 18 años o más, con LBP crónico no específico, serán reclutados en toda la comunidad general. El resultado primario será la función física autoinformada medida por la escala funcional específica del paciente a las 6 semanas después de la aleación. Los datos se analizarán utilizando la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney no paramétrica.
Ética y diseminación: Este juicio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Humana (HREC) de la Universidad de Sydney (aprobación de HREC No. 2023/HE000772). Los resultados de este estudio se difundirán a través de publicaciones científicas, informes y presentaciones de conferencias, y se difundirán estratégicamente a la comunidad en general y a los responsables políticos relevantes.
Número de registro de prueba: Registro de ensayos clínicos de Nueva Zelanda australiano (ACTRN12624000319572).
Palabras clave: Dolor de espalda; Dolor crónico; Ejercicio; Columna vertebral; eHealth.
