Resumen
Antecedentes:
La radiculopatía lumbosacra aguda por hernia de disco es común y particularmente dolorosa. El desafío es brindar suficiente alivio a los pacientes hasta que la regresión natural de la hernia de disco les permita sanar, utilizando principalmente un tratamiento médico conservador que combine medidas físicas, analgésicos antinociceptivos y antiinflamatorios sistémicos. Es probable que el pinzamiento de la raíz nerviosa cause dolor neuropático agudo, que actualmente no se trata con el tratamiento médico conservador estándar. Planteamos la hipótesis de que un ciclo corto de gabapentina podría mejorar el tratamiento del dolor en la radiculopatía lumbosacra aguda por hernia de disco.
Métodos:
El estudio GRADE (Gabapentina versus placebo para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro agudo causado por hernia discal) es un ensayo de fase III prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y de superioridad que compara un régimen de 3 días de gabapentina con placebo en una proporción de 1:1. Los pacientes con radiculopatía lumbosacra aguda por hernia de disco con síntomas de menos de 3 meses están incluidos en 6 centros de Francia. El resultado primario es el cambio en la escala analógica visual del dolor radicular entre el día 1 y el día 4. Se aplicará principalmente un análisis por intención de tratar.
Discusión:
La aprobación ética se obtuvo del comité de protección de las personas (Comité de Protection des Personnes Sud-Ouest et Outre-Mer 1: 1-21-023 ID 11548). Los hallazgos de este estudio, ya sean positivos o negativos, se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales. Los resultados informarán recomendaciones futuras sobre el manejo del dolor en el dolor lomboradicular agudo.
Número de registro de prueba:
EudraCT: 2020-002849-42 Ensayos clínicos NCT04865042. 19 de abril de 2021.
Palabras clave:
Ensayo clínico; Dolor; Reumatología; Terapéutica.
