Evaluación retrospectiva de la descompresión lumbar mínimamente invasiva (mild®) para el tratamiento de la claudicación neurogénica: un estudio de seguimiento de un año

Antecedentes: La claudicación neurogénica puede ser un trastorno crónico y debilitante y, a menudo, es difícil de tratar. La estenosis del canal espinal lumbar (LSCS) ocasionada por hipertrofia del ligamento amarillo (HLF) es una causa común de claudicación neurogénica, especialmente en la población de pacientes de edad avanzada. Estos pacientes pueden considerarse malos candidatos quirúrgicos debido a la multitud de comorbilidades que presentan. La descompresión lumbar mínimamente invasiva (mild®, Vertos Medical Inc.) es una alternativa a la cirugía para pacientes que tienen claudicación neurogénica y no responden al tratamiento conservador. La literatura predominante respalda la afirmación de que el procedimiento leve® es seguro y eficaz. Sin embargo, se necesitan estudios más amplios y de mayor potencia para establecer definitivamente el papel del procedimiento leve® en los paradigmas de tratamiento intervencionista del dolor, especialmente cuando se cuestiona la eficacia de la utilidad de las inyecciones convencionales para reducir el dolor y mejorar el funcionamiento.

Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de leve® dentro de un período de seguimiento de un año, utilizando puntuaciones de dolor, distancia recorrida y tiempo de pie autoinformados.

Diseño del estudio: Este proyecto es un estudio observacional retrospectivo que utiliza datos recopilados de registros médicos electrónicos.

Configuración: Los procedimientos fueron realizados entre el 11 de junio de 2013 y el 7 de noviembre de 2024 por un único anestesiólogo capacitado y certificado y especialista en manejo intervencionista del dolor en el Hospital y Centro Médico Lahey, un centro médico académico terciario.

Métodos: Las variables medidas incluyeron puntuaciones de dolor en la escala visual analógica (EVA), distancia recorrida (en metros) y tiempo de pie (en minutos) en intervalos de un mes, de uno a seis meses y de 6 a 12 meses. Las complicaciones del procedimiento se clasificaron como inexistentes (los investigadores las denominan «ninguna»), menores o mayores. Se definió complicación mayor como aquella que requirió ingreso hospitalario. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante una prueba de rangos con signos de Wilcoxon pareada con una hipótesis de dos colas.

Resultados: Un total de 95 pacientes se sometieron a leve® en el período de tiempo seleccionado. Ningún paciente experimentó complicaciones intraoperatorias y 92 (96,8%) no experimentaron complicaciones posoperatorias. Las complicaciones posoperatorias se limitaron a problemas menores (p. ej., sangrado, náuseas, entumecimiento, mareos). Hubo reducciones significativas en las puntuaciones de dolor VAS desde el inicio al mes (7,9 ± 1,2 vs 4,5 ± 2,7, P < 0,00001), a los 6 meses (7,8 ± 1,3 vs 5,2 ± 2,5, P < 0,00001) y a los 6-12 meses (7,7 ± 1,2 vs 4,4 ± 3,0, P < 0,00001). También se registraron mejoras significativas en la distancia recorrida y el tiempo de pie.

Limitaciones: Las limitaciones incluyen la naturaleza de un estudio de un solo centro y de un solo proveedor. Las puntuaciones de dolor, la distancia recorrida y el tiempo de pie informados por los pacientes están sujetos a sesgos en la respuesta, el recuerdo y la subjetividad. No se pueden tener en cuenta variables de confusión como las inyecciones epidurales de esteroides (ESI) o los cambios en la medicación enteral.

Conclusiones: Los pacientes que tienen LSCS causado por HLF, que no responden al tratamiento conservador y que no son buenos candidatos para la cirugía pueden someterse a la cirugía leve® de forma segura. Este estudio mostró una mejora significativa en las puntuaciones de dolor VAS, la distancia recorrida y el tiempo de pie en intervalos de un mes, de uno a seis meses y de 6 a 12 meses.