Evaluación de la transparencia en la presentación de informes sobre ensayos clínicos que investigan intervenciones de terapia manual para el dolor lumbar: una revisión metodológica

Resumen

Razón fundamental:

El dolor lumbar es una afección común que supone una importante carga social. La terapia manual es un tratamiento eficaz para el dolor lumbar y se recomienda en las guías de práctica clínica. Si bien la cantidad de literatura que respalda el uso de la terapia manual es grande, la calidad metodológica y la transparencia de este trabajo colectivo no están claras.

Metas y objetivos:

Explore la transparencia en los informes de ensayos clínicos que evalúan intervenciones de terapia manual en pacientes con LBP comparando los componentes planificados en el registro del ensayo con lo que se informó en el manuscrito publicado.

Métodos:

Se buscaron tres bases de datos para identificar ensayos que evaluaran el efecto del tratamiento de la terapia manual para el LBP desde enero de 2005 hasta mayo de 2023. Se incluyeron estudios si la terapia manual consistía en manipulaciones de empuje, movilizaciones o técnicas de energía muscular.

Resultados:

De los 4462 estudios identificados inicialmente, 167 estudios permanecieron en la revisión final después de la revisión del título, el resumen y el texto completo. Solo 87 (52,1%) de los 167 estudios fueron registrados (n = 57 prospectivamente y n = 30 retrospectivamente). Los resultados primarios en las publicaciones fueron idénticos al registro en 54 (62,1%) de los ensayos registrados. Los resultados secundarios en la publicación fueron idénticos al registro en 27 (31,0%) de los ensayos registrados. La guía de informes CONSORT se mencionó en solo 19 (21,8%) ensayos. Se observaron múltiples discrepancias entre el registro y la publicación para los resultados primarios y secundarios. Todos los ensayos tenían criterios de elegibilidad en el registro que coincidían con su manuscrito correspondiente, mientras que solo cuatro (4,6%) registros de ensayos abordaron algún tipo de plan de análisis estadístico.

Conclusión:

Aproximadamente la mitad de los ensayos no se registraron. De los que se registraron, solo la mitad se registraron de forma prospectiva. Existieron discrepancias sustanciales entre los resultados registrados y los publicados que los autores nunca abordaron, lo que generó dudas sobre un posible sesgo. La transparencia se puede mejorar mediante requisitos más estrictos durante el envío de manuscritos a las revistas y una mejor información sobre las razones de las discrepancias entre el registro y la publicación.

Palabras clave:

dolor lumbar; terapia manual; resultados; registro; transparencia.

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