Resumen
Objetivo:
Analizar la eficacia y tolerabilidad del aceclofenaco en el tratamiento de pacientes con dolor musculoesquelético agudo inespecífico en la zona lumbar (ANBP) en comparación con otros AINE (dexketoprofeno, nimesulida y lornoxicam), así como evaluar el impacto del tratamiento con AINE en el riesgo relativo de recurrencia y cronicidad de esta patología.
Materiales y métodos:
En el estudio participaron 80 pacientes (47 mujeres y 33 hombres), con una edad media de 52,6 (47,2; 56,9) años, divididos en 4 grupos: grupo 1 (norte=20) aceclofenaco 200 mg/día 10 días; grupo 2 (norte=20) dexketoprofeno 50 mg/día 5 días; grupo 3 (norte=20) nimesulida 200 mg/día 10 días; grupo 4 (norte=20) lornoxicam 16 mg/día 10 días. Todos los pacientes recibieron tratamiento básico, incluido un relajante muscular oral de acción central durante 14 días y vitaminas B durante 1 mes. En el marco de 3 visitas (inicio del tratamiento, 14 días y 1 mes) se utilizó la escala de dolor VAS, la Evaluación de Signos y Síntomas Neuropáticos de Leeds (LANSS), la Escala Funcional de Dolor de Espalda (BPFS), el SF-36 «The Medical Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del estudio de resultados», se analizó la Escala de Calificación Global de Cambio (GROC), las reacciones adversas a los medicamentos. La probabilidad de recaída y cronicidad del síndrome de dolor después del tratamiento con AINE se evaluó retrospectivamente en 251 pacientes: aceclofenaco (norte=54), dexketoprofeno (norte=62), nimesulida (norte=74) y lornoxicam (norte=61). La duración del período de observación fue de 20,2 ± 3,5 meses.
Resultados:
En las visitas 2 y 3 hubo un alivio significativo del dolor (EVA) y del componente neuropático del dolor (LANSS) en comparación con los parámetros iniciales sin diferencias significativas entre los grupos. En las visitas 2 y 3 en el grupo 4, los valores de BPFS y SF-36 fueron significativamente más bajos que en los otros grupos. En el grupo 2 en la visita 2 el SF-36 fue significativamente menor que en los grupos 1 y 2. El número total de eventos adversos fue del 41,3%. Se observó una mayor frecuencia de eventos adversos gastrointestinales en el grupo 2 y cardiovasculares en el grupo 4 en comparación con el grupo 1. Al final del estudio, una proporción significativamente mayor de pacientes en todos los grupos de pacientes evaluó la mejora de la terapia como «significativo», sin diferencias entre los grupos. El riesgo relativo de cronicidad del dolor lumbar fue significativamente mayor con nimesulida (OR = 4,378 (IC del 0,95%: 1,022-18,765)) y lornoxicam (OR = 4,426 (IC del 0,95% (1,014-19,316)), y la recurrencia fue mayor con dexketoprofeno ( OR=2,743 (IC 0,95% 1,076 – 6,994)) en comparación con aceclofenaco.
Conclusiones:
El uso de AINE para el dolor lumbar es eficaz y seguro. El aceclofenaco y la nimesulida son superiores al dexketoprofeno y al lornoxicam en términos de actividad funcional asociada con el dolor lumbar y la calidad de vida relacionada con la salud. Aceclofenaco demostró el perfil de seguridad más favorable y un menor riesgo de cronicidad (en comparación con nimesulida y lornoxicam) y recurrencia (en comparación con dexketoprofeno) del dolor lumbar.
Propósito del estudio:
Análisis de la eficacia y tolerabilidad del aceclofenaco en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar agudo (ALBP) en comparación con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (dexketoprofeno, nimesulida y lornoxicam), así como evaluación del efecto de Terapia con AINE sobre el riesgo relativo de recurrencia y cronicidad del dolor.
Materiales y métodos:
En el estudio participaron 80 pacientes (47 mujeres y 33 hombres), con una edad promedio de 52,6 (47,2; 56,9) años, que se dividieron en 4 grupos: grupo 1 (norte=20) recibieron aceclofenaco 200 mg/día durante 10 días; 2do grupo (norte=20) – dexketoprofeno 50 mg/día durante 5 días; 3er grupo (norte=20) – nimesulida 200 mg/día durante 10 días; 4to grupo (norte=20) – lornoxicam 16 mg/día durante 10 días. A todos los pacientes también se les prescribió un tratamiento básico, incluido un relajante muscular oral de acción central durante 14 días y vitaminas B durante 1 mes. En tres visitas (inicio de tratamiento, 14 días y 1 mes) se analizó la intensidad del dolor (escala analógica visual, VAS, Leeds Neuropathic Pain Scale, LANSS, Low Back Pain Functional Scale, BPFS), indicadores relacionados con la salud. calidad de vida (escala SF-36), efectividad del tratamiento (escala de impresión general del tratamiento – Escala de Calificación Global del Cambio, GROC), se registraron eventos adversos (EA). Para analizar el efecto de la terapia con AINE sobre la probabilidad de recaída y síndrome de dolor crónico, utilizamos información médica de 251 pacientes que habían recibido previamente tratamiento ambulatorio para el TDAH: aceclofenaco (norte=54), dexketoprofeno (norte=62), nimesulida (norte=74) y lornoxicam (norte=61). La duración del período de observación fue de 20,2 ± 3,5 meses.
Resultados:
En las visitas 2 y 3 se produjo una disminución significativa de la intensidad del dolor y su componente neuropático (escalas VAS y LANSS) respecto al valor basal, sin diferencias entre grupos. En las visitas 2 y 3 en el grupo 4, las puntuaciones de BPFS y SF-36 fueron significativamente más bajas que en los otros grupos. En el grupo 2 en la visita 2, los valores en la escala SF-36 fueron significativamente más bajos que en los grupos 1 y 2. El número total de EA fue del 41,3%. En comparación con el grupo 1, se observó una mayor frecuencia de EA gastrointestinales en el grupo 2 y del sistema cardiovascular en el grupo 4. Al momento de finalizar el estudio, una proporción significativamente mayor de pacientes en todos los grupos calificaron la mejora de la terapia como “pronunciada”, sin diferencias entre los grupos. Cuando se utilizaron varios AINE, el riesgo relativo de dolor lumbar crónico fue estadísticamente significativamente mayor cuando se tomó nimesulida (RR = 4,378, IC 95 % 1,022–18,765) y lornoxicam (RR = 4,426, IC 95 % 1,014–19,316), y la recurrencia fue mayor cuando tomando dexketoprofeno (RR=2,743, IC 95% 1,076–6,994) en comparación con aceclofenaco.
Conclusión:
El uso de AINE para el TDAH es eficaz y seguro. El aceclofenaco y la nimesulida son superiores al dexketoprofeno y al lornoxicam para mejorar la actividad funcional relacionada con el dolor lumbar y la calidad de vida relacionada con la salud. Aceclofenaco demostró el perfil de seguridad más favorable y se asoció con un menor riesgo de cronicidad (en comparación con nimesulida y lornoxicam) y recurrencia (en comparación con dexketoprofeno) de dolor lumbar.
Palabras clave:
aceclofenaco; dolor lumbar agudo; dexketoprofeno; eficacia; lornoxicam; nimesulida; riesgo de cronicidad; riesgo de recurrencia; seguridad.
