Efectos de un enfoque multidimensional de ejercicio y atención plena dirigida a resultados físicos, psicológicos y funcionales: protocolo para el ensayo controlado aleatorizado de retroceso con un grupo de control activo

Introducción: El dolor lumbar primario crónico (CPLBP) es una condición prevalente en la atención primaria y una causa principal de discapacidad y absentismo en todo el mundo. Los enfoques multidimensionales pueden ser necesarios para lograr beneficios de salud física y mental en personas con CPLBP. Objetivo: El ensayo controlado aleatorizado de BackFit tiene como objetivo evaluar la efectividad de un ejercicio supervisado multidimensional de combinación de intervención y dolor en la atención plena, aptitud física, salud mental y resultados funcionales en individuos con CPLBP. Hipótesis: Se espera que tanto el programa de ejercicio supervisado se centró en el control motor como en la fuerza del músculo troncal (IG1) y la intervención multidimensional que combina el ejercicio supervisado con el entrenamiento de atención plena (IG2) produce mejoras de salud significativas en individuos con CPLBP. Se plantea la hipótesis de que IG2 producirá mayores mejoras en comparación con IG1, tanto inmediatamente después de la intervención como en el seguimiento de dos meses. Diseño: Ensayo controlado aleatorio. Configuración: Virgen de las Nieves University Hospital, Granada (Spain). Participantes: 105 individuos. Criterios de inclusión: previamente diagnosticados con CPLBP, de edad ≥18 y ≤65 años, capaz de leer y comprender el consentimiento informado, y capaz de caminar, moverse y comunicarse sin asistencia externa. Criterios de exclusión: trastornos estructurales lumbar graves, enfermedad aguda o terminal, lesiones físicas, enfermedades mentales y recetas médicas que impiden la participación en el estudio. Intervención: Las personas serán asignadas al azar a un grupo de ejercicio físico supervisado (2 días por semana, 45 minutos por sesión), un grupo de intervención multidimensional (igual que el grupo de ejercicio físico supervisado y la atención plena 1 día por semana, 2.5 h por sesión) o un grupo de control activo (atención habitual, 2 días por semana, 45 minutos por sesión). La intervención durará 8 semanas. Principales medidas de resultado: Resultado primario: umbral de dolor, dolor agudo percibido y discapacidad debido al dolor. Medidas secundarias: composición corporal, aptitud muscular, parámetros de la marcha, actividad física medida por el dispositivo y comportamiento sedentario, comportamiento sedentario autoinformado, calidad de vida, catastrófismo del dolor, salud mental, duración del sueño y calidad, y sensibilización central. Los grupos se someterán a preintervención, después de la intervención y un seguimiento de 2 meses después de un período de deterioro. Análisis estadístico: Se utilizarán los enfoques por protocolo y intención de tratar (≥70% de asistencia). Los efectos del programa se evaluarán a través de ANCOVA unidireccional para cambios entre grupos en los resultados primarios y secundarios. Conclusiones: Dada la naturaleza compleja de CPLBP, se recomiendan enfoques multidimensionales. Si es efectiva, esta intervención puede proporcionar alternativas de bajo costo para los profesionales de la salud.