Resumen
Objetivo: Evaluar los resultados longitudinales de 2 años informados por los pacientes de un estudio observacional prospectivo multicéntrico que incluyó una cohorte alemana del mundo real con dolor lumbar crónico mecánico (CLBP) implantado con neuroestimulación restauradora.
Métodos: Los pacientes con CLBP mecánico refractario, predominantemente nociceptivo, asociado con disfunción multífida lumbar (N = 87) dieron su consentimiento para someterse a la implantación de una terapia de neuroestimulación restaurativa a través de cinco clínicas alemanas. Se recogieron medidas de resultados para el dolor (Escala numérica de calificación del dolor), discapacidad (Índice de discapacidad de Oswestry-ODI) y calidad de vida (EQ-5D de Euroqol) a los 90 y 180 días, un año y dos años desde la activación de la terapia. La escala PainDETECT evaluó la probabilidad de presentación de dolor mixto. Se compararon subcohortes con puntuaciones de PainDETECT ≥19 (alta) y <19 (baja) en los resultados para evaluar la respuesta mixta al dolor.
Resultados: Entre los pacientes con datos completos (n=74) e imputados, todos los resultados mejoraron significativamente a los dos años. Más del 75% logró una reducción del dolor ≥30%, el 64% alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante para ODI y el EQ-5D mejoró en 0,233. Los grupos PainDETECT alto y bajo mostraron patrones de recuperación similares. Durante los dos años no se produjeron migraciones de cables ni efectos adversos imprevistos del dispositivo.
Conclusión: Este análisis de dos años del mundo real de pacientes alemanes con CLBP debido a disfunción multífido tratados con neuroestimulación restauradora mostró mejoras sostenidas en el dolor y la función. Los pacientes con dolor mixto respondieron de manera similar a aquellos con dolor predominantemente nociceptivo, aunque pueden ser necesarias estrategias conservadoras suplementarias para optimizar la recuperación funcional.
Palabras clave: Neuroestimuladores implantables; Lumbalgia; Mecánico; Neuroestimulación reparadora; Dolor crónico; Disfunción multifidus; Evidencia del mundo real.
