Resumen
Objetivo: Planeamos realizar un metanálisis de datos de participantes individuales (IPD-MA) para investigar la eficacia de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) en comparación con placebo en pacientes con dolor lumbar (lumbalgia) (sub)agudo. Este informe describe los desafíos encontrados al realizar este IPD-MA y sus implicaciones.
Diseño: Una revisión sistemática.
Fuentes de datos: Se realizaron búsquedas en Medline ALL, Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados hasta enero de 2024.
Criterios de elegibilidad: Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios (ECA) de la revisión Cochrane sobre AINE para el dolor lumbar (sub)agudo y ensayos identificados a través de las fuentes de datos antes mencionadas. Se compararon los AINE (independientemente de la vía de administración) con placebo en cuanto a los resultados de efectividad. Nuestros resultados primarios fueron la intensidad del dolor, el funcionamiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud en los seguimientos de 1, 3 y 12 semanas, y los resultados secundarios incluyeron eventos adversos.
Extracción y síntesis de datos: Dos revisores independientes seleccionaron e incluyeron los estudios elegibles. El riesgo de sesgo (RoB) se evaluó mediante la herramienta Cochrane RoB 2. Se contactó a los autores originales de los ECA incluidos según una jerarquía: Correspondiente > Primero > Último > Otros autores por correo electrónico, redes sociales o institución. Para los contribuyentes, solicitamos su protocolo de estudio, libro de códigos e IPD, y proporcionamos nuestro acuerdo de intercambio de datos y protocolo de transferencia. Se planificó IPD-MA de una etapa con un modelo mixto lineal generalizado.
Resultados: Se identificaron diez ECA. Siete autores respondieron, pero sólo uno aceptó compartir la DPI. Los datos no estuvieron disponibles o se perdieron debido a la antigüedad de los ensayos, la disolución de los departamentos de investigación, la falta de registros por parte de las empresas patrocinadoras, la retirada del mercado del fármaco estudiado o restricciones contractuales sobre el intercambio de datos. Dos ECA tuvieron un RoB general «bajo», cuatro tuvieron «algunas preocupaciones» y cuatro tuvieron «alto». Con solo un conjunto de IPD obtenido, no se pudo realizar el IPD-MA planificado.
Conclusiones: Este IPD-MA sobre AINE para el dolor lumbar (sub)agudo no se pudo completar debido a desafíos en la adquisición de datos. En futuras investigaciones sobre DPI, los investigadores deberían centrarse en fundamentos más claros, ECA recientes y prácticas mejoradas de intercambio y almacenamiento de datos.
Palabras clave: Dolor de espalda; Revisión de medicamentos; Metaanálisis.
